药品不良反应监测与报告试卷及答案.docx

药品不良反应监测与报告试卷及答案 1. 1.药品不良反应(ADR)的概念是什么？（ ） [单选题] * 不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(正确答案) 合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 2. 2.新的和严重的ADR的报告时限是多少日？( ) [单选题] * 10日 15日(正确答案) 30日 25日 3. 3.发生死亡病例的ADR的报告时限是多少日？( ) [单选题] * 及时 立即(正确答