临床试验资料符合性声明.docVIP

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  • 2021-07-01 发布于四川
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关于“资料符合性声明”的说明 此页为说明,下一页为资料符合性声明模板,请将模板页单独复制出来进行编辑。 请如实填写模板中的备案机构名称、组织机构代码/社会信用代码、备案机构法人,签字处请手签,并加盖备案机构的公章。 完成后请按如下信息进行邮寄: 收件人:医疗器械临床试验机构备案工作组 单位名称:食品药品审核查验中心 地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层 邮编:100044 电话:010资料符合性声明 本备案申请机构已认真按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《办法》)要求填报备案相关信息。 作为备案申请机构法定代表人,作出以下声明: 一、所有填报信息内容符合《办法》要求,提供资料均真实、准确; 二、自觉接受食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门的监督管理,并在监督管理中提供真实资料和数据; 三、对监督管理中发现弄虚作假的,备案资料不完整不真实的,自愿接受相关处理。 备案机构(公章): 备案机构名称: 组织机构代码/社会信用代码: 备案机构法人(签字): 日期:

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