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生物安全管理体系 实验室生物安全管理体系 总论 第 1 页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系与生物安全管 理制度体系构成。如果缺乏健全与行之有效的管理体系,无论实验室硬 件设施如何高级,都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施 还比较差的条件下,加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图与人员职 责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及 SOP 组成。 规章制度包括 :1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管 理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准 入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设 施/设备监测,检测与维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物 安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生 物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、 易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括 :1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术 规范。 程序文件及 SOP 包括化学品与其她危险物品的确认 (包括适当的标 识要求)、安全存放与处置及监控程序,操作有害材料的安全行为的程 序、紧急程序等。 生物安全管理体系 实验室生物安全管理体系 管理组织体系 第2页 生物安全管理组织体系 一 生物安全委员会: 主任:韩令才 副主任:李纲 办公室主任:唐士涛 实验室主任:路昌峰 伊艳敏 生物安全员:王元元 张晓勤 谢芳 朱虹 杨莉 路广强 陈晓梅 安全监督员:王元元 杨莉 曹凤英 二 组织机构图 中心主任 生物安全委员会 实验室主任 安全监督员 生物安全防护实验室 相关职能科室 相关业务科室 后勤保障科 生物安全管理体系 实验室生物安全管理体系 管理组织体系 第3页 三 人员职责 1 中心主任:对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室 管理体系,组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作,批准 与发布生物安全手册。 2 生物安全委员会:审议实验室管理规章制度;对本实验室所操作生 物因子的生物危险程度评估,审查与批准在实验室开展的实验项目;审 查操作程序,监督检查有关法规与操作规程的执行;审查突发事故应急 预案,对实验室事故进行评估,提出处理与改进意见 ;负责生物安全的 日常监督、检查;制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任:负责实验室的日常管理、实验室技术与生物安全工作; 组织生物安全防护知识与有关法规、制度、规程的宣贯;决定进入实验 室的工作人员;监督有关法规与操作规程的执行,纠正出现的违规活动 并有权停止实验;定期组织对实验室设备各项技术参数的检查与实验 室装备的维护保养 ;负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全 委员会报告。 4 安全监督员:监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的 行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正 ,对于发现严重问题及时 向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6 安全员 具体负责本室的安全工作,并应经常检查本室的不安全因素, 及时消除事故隐患。 生物安全管理体系 实验室生物