第一章第二节药物剂型与制剂.docx

.?好资料推荐 .?好资料推荐 PAGE PAGE #/7 好资料推荐 PAGE PAGE # 〃 第一章药物与药学专业知识 第一章第一节药物剂型与制剂 1 .剂型的分类、作用和重要性。2.药用飛料旻能。3.药物制剂柜定性、影响因素与程定 化方法。4.药物和定性实验方法。5.药品有效期和10.90 6.配伍使用与配伍变化及配 伍禁忌。7.药品包装及其作用。8.药品的贮存与养护° 一、药物剂型与辅料1.药物剂型 定义：這会于疾病的诊断、治疗或预防的薛要而制备的不同给药形式，剤型必頂与给药 途径相這应 可改变药物的作用性质 可调节药物的作用速度 ＜荣要作 J 可降低（或消际,药纫的不良反应 可产生皓向作用 可提瘙药物的穏定性 °可影啊疗效 *1 2剤型的不月分英方法及耳特直 分类方注 优点 缺点 按形态学分 美 戒修剤型 固作刪型 羊固体刑型 气体制取 形态相同的剤女.在制書代点上有 wt处，具有肖现、舅确的特中. 且对药物制剤的设汁、生产，储存 ?0应用邮有一定的指导慮义 役育号亀制刑的内在推専和给药建 按結府途径 分关 剂型 北经胃盼道雄 RM0I 紧本暇再临床，曜反映始药途役对 剤型制备的數未 卄生同一种剂汨由于當窝進径的 不同而出现歩次，无誌体现具体剂 个的内在构.点 分关 具洛成型 孔剤应 ?.?21 气体分敌型 固饰分離2/ 僅粒分液型 慕本上可以反咬出机图的均匀!！. 穂定性以及制法的要求 不曉反讃利叉的用的特可院会 出现同一种刑型由于精料和制法不 同而凤于不司的分散系统  技制法分类 浸出制剂 无■制剂 艰据制备方法退行分关，与制刑生 产技术花美 不危包含全故不常用 憤作用时冋 速效制剂 普通制捐 孃投#制剂 能肖挨反我用药后药肉起效的快握 和作用裨续肘同的K?.因而有利 于合理用商 无注区分剂型之冋旳画有属性 2?药用铺料 f定义、在縮剂处方设计时，为鮮决制剤成W性、肖牧性、穂定性及衣全性而加入处方中的除主 药以外的一切的用物料的読称 ■按米湧?分类，①天雑物质,缶丰合成物應,③全合成物质 抜作用与用途分关，翊剤：②増fS札 ③助瘠刑导 按给苗涂役分类：①口服冃：②性弭用：③财服用尋 西用轴料使制备过程吸利进疗 提高药物穂定性 功此V優高而物疗效 西用轴料 降低药物毒副作用 调卄药物作用 ＜增如息者用药的 I无不良呢响原则 符合药用及貝体制剂的质■要求 聲人体无毒 化学性质檢定.不与主药及其他惆料发生作用，不彩物制刪的质量校對 ■化孚不税定性 号物制剂椅定性交化J物埋F槍定性?生物不礦定性変物初剂说定隱定性实羚方法Y二、药物荏定性及其有效期1.药物稳定性 ■化孚不税定性 号物制剂椅定性交化J物埋F槍定性 ?生物不礦定性 変物初剂说定 隱定性实羚方法Y #响因至试瞥，高母,橙湿,遇it条件下拿察彩响貞物糧定性的因素及 可能的降tr途祥与降解产物 如速试諭，预測户泉有效觀 长期试監，飨定产名有效期 PAGE PAGE # 〃 表1-3髭响何物制剤綺縁的因素及镣定化方法 影响药料制剂降解的因塁 嫌定化方法 处方因素 pH 水鮮反应，胡1定国， 氧化及成，采取较低的pH 广义験磁 选择没有催化作用的缓冷系统，或降低缓神挂的浓度 溶剂 一殖柔用介电博数低的港剤 高子强度 药陶与高子电荷相同.降低髙子强度 衿物与高于电荷棺及.増大高于强度 衰面活性剂 谒过实映选用含话表面活性剂 HIM 通近实晩洗用合诘的犒归 环境因章 温度 降低温度 光统 酎类和分于中有双樓的药物，制备.包装和贮存討釆用避光条件 空气M 在潘液中和容耕空间通入倍性气体如二以化破或氣气 加入扰机稱 ①水溶性杭/剂，等亚虢取钠,亚磽丽氢钥.亚毓駝钠 和磴代硬駅钠等 ②油潯性抗賢利，PHA. EHT、雄生黨r等 宣晨离子 选用纯度较高的原捎科，两兌使用金原爲具，如入誓合剂 理度和水分 割普、包燃和贮存討控制漫度和水分 包技材狀 根据制猖和药物特点选择合适的包材 其他方法；制成冏体剂型；制成衣包含勒；采用直接压片或包衣工 Si加入干塡剤及改善包装 表1T药物的化学降K途径和神降鮮途径的骨型药物 药物的化学降鮮 谕径 西物类别 ■型药钧 歓酸普富卡因、甘岭「卡因、普,本亭、品、 硝酸毛果芸看域.华推林物等 暁肢卖（包括内诚顾〉 青等東类、头成蘭東英、礼專東、巴比妥类、利多卡 Ek对乙（扑热息觸）袴 其他类 向偽胞苜.雄生素丄安定.谀首等 気化 酚类 肾上験素?左緩多巴.吗咐、去水吗唾、水杨酸供等 臻生素C等 fir他类（务既类,咀呼IW 关，碟唳。 礪胺唯験钠.信基比林.安乃近.盐酸拭丙％.盐酚 异E用専 昇构化 左横肾上尊素、毛梁芸香碱、麦角斷喊.爆生素A等 采舍 甄下青专豢（以髪乙二部400为