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电子病历应用管理规范2017 电子病历应用管理规范2017 电子病历应用管理规范2017 电子病历应用管理规范（试行） 第一章 总则 第一条 为规范医疗机构电子病历（含中医电子病历，下同）应用管理，知足临床工作需要，保障医疗质量和医疗安全，保证医患双方合法权益，根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国电子签名法》、《医疗机构管理条例》等法律法例，拟订本规范。 第二条 实施电子病历的医疗机构，其电子病历的成立、记录、改正、使用、保存和管理等适用本规范。 第三条 电子病历是指医务人员在医疗活动过程中 ,使用信息系统 生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息 ,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录 ,是病历的一种记录形式，包括门（急）诊病历和住院病历。 第四条 电子病历系统是指医疗机构内部支持电子病历信息的采集、存储、接见和在线帮助，并围绕提高医疗质量、保障医疗安全、提高医疗效率而提供信息办理和智能化服务功能的计算机信息系统。 第五条 国家卫生计生委和国家中医药管理局负责指导全国电子病历应用管理工作。地方各级卫生计生行政部门（含中医药管理部门）负责本行政地区内的电子病历应用监察管理工作。 第二章 电子病历的基本要求 第六条 医疗机构应用电子病历应该具备以下条件： （一）具有特意的技术支持部门和人员，负责电子病历有关信息系统建设、运行和维护等工作；具有特意的管理部门和人员，负责电子病 历的业务监管等工作； （二）成立、健全电子病历使用的有关制度和规程；（三）具备电子病历的安全管理体系和安全保障体制；（四）具备 对电子病历创建、 改正、归档等操作的追忆能力； （五）其他有关法律、法例、规范性文件及省级卫生计生行政部门规定的条件。 第七条 《医疗机构病历管理规定（ 2013 年版》、《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》适用于电子病历管理。 第八条 电子病历使用的术语、编码、模板和数据应该切合有关行业标准和规范的要求，在保障信息安全的前提下， 促使电子病历信息有效共享。 第九条 电子病历系统应该为操作人员提供专有的身份表记和辨别手段，并设置相应权限。操作人员对本人身份表记的使用负责。 第十条 有条件的医疗机构电子病历系统能够使用电子签名进行身份认证，可靠的电子签名与手写签名或盖印具有同样的法律效力。 第十一条 电子病历系统应该采用权威可靠时间源。 第三章 电子病历的书写与存储 第十二条 医疗机构使用电子病历系统进行病历书写，应该按照客观、真切、正确、实时、完整、规范的原则。 门（急）诊病历书写内容包括门（急）诊病历首页、病历记录、化验报告、医学影像检查资料等。 住院病历书写内容包括住院病案首页、入院记录、病程记录、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同 意书、病危（重）通知单、医嘱单、协助检查报告单、体温单、医学影像检查报告、病理报告单等。 第十三条 医疗机构应该为患者电子病历赋予唯一患者身份表记， 以保证患者基本信息及其医疗记录的真切性、 一致性、连续性、完整性。 第十四条 电子病历系统应该对操作人员进行身份辨别，并保存历次操作印痕，标记操作时间和操作人员信息，并保证历次操作印痕、标记操作时间和操作人员信息可查问、可追忆。 第十五条 医务人员采用身份表记登录电子病历系统达成书写、审阅、改正等操作并予以确认后， 系统应该显示医务人员姓名及达成时间。 第十六条 电子病历系统应该设置医务人员书写、审阅、改正的权限和时限。实习医务人员、试用期医务人员记录的病历，应该由具有本医疗机构执业资格的上级医务人员审阅、 改正并予确认。上级医务人员审阅、改正、确认电子病历内容时，电子病历系统应该进行身份辨别、保存历次操作印迹、标记正确的操作时间和操作人信息。 第十七条 电子病历应该设置归档状态，医疗机构应该按照病历管理有关规定，在患者门（急）诊就诊结束或出院后，适时将电子病历转 为归档状态。电子病历归档后原则上不得改正， 特殊情况下确需改正的，经医疗机构医务部门批准后进行改正并保存改正印迹。 第十八条 医疗机构因存档等需要能够将电子病历打印后与非电子化的资料归并形成病案保存。具备条件的医疗机构能够对知情同意书、植入材料条形码等非电子化的资料进行数字化采集后纳入电子病历系统管理，原件另行妥善保存。 第十九条 门（急）诊电子病历由医疗机构保存的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于 15 年；住院电子病历保存时间自患者最后一次出院之日起不少于 30 年。 第四章 电子病历的使用 第二十条 电子病历系统应该设置病历查阅权限，并保证医务人员 查阅病历的需要， 能够实时提供并完整呈现该患者的电子病历资料。呈 现的电子病历应该显示患者个人信息、 诊断记录、记录时间及记录人员、 上级审核人员的姓名等。 第二