数字诊疗装备研发试点专项2019年度项目申报指南.docx

— — PAGE 11 — — — PAGE 2 — 附件 10  “数字诊疗装备研发”试点专项 2019 年度项目申报指南 本专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，按照全链 条部署、一体化实施的原则， 以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大 战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突 破一批引领性前沿技术， 协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国医疗器 械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备整体进入 国际先进行列。2016年、2017年和2018年，已分别启动项目 70个、 71个和29个。 结合实施方案总体安排以及医疗器械发展的瓶颈问题， 2019 年专项项目申请指南拟设立 6大任务：任务 1—核心部件研发，包括集成电路、元器件、原材料等；任务 2—前沿与共性技术创新， 包括新型医用人工智能前沿技术创新、新型电刺激疾病调控前沿 技术创新、无创精准诊疗一体化前沿技术创新和医学软件系统性 能测试共性技术研发；任务 3—重点产品研发，包括新型肿瘤物理治疗等创新产品研发；任务 4—医疗器械前沿创新产品研发， 以企业自筹为主；任务 5—应用解决方案研究，包括基于区块链 技术的新服务模式解决方案；任务 6—应用示范，建立示范应用系统和补充区域示范。实施周期为 3年，国拨经费总概算数约为 3 亿元，具体指南如下。 核心部件/集成电路/元器件/原材料问题研发 PET 核心部件/元器件研发 PET 探测器专用集成电路研发 研究内容：该项目包括 CMOS 硅光倍增管（ SiPM）、全数字化专业集成电路（ ASIC）等核心部件研发。 考核指标：所研发部件具备中等规模量产水平并完成配套的 生产等设施建设；形成符合 CE、FCC、Rohs等认证标准的数字 PET 探测器产品，具备信号处理算法、校正方法在线升级等功能， 在全数字 PET专用集成电路和 SiPM 等关键器件均采用国产产品的前提下，同时达到符合时间分辨率优于 300ps、能量分辨率优 于 15%@511keV、最大计数率优于 3.0Mcps 的性能指标要求； 提供相关部件的可靠性设计和失效模型设计文件及相关第三方测试报告；形成成像空间分辨率 /内禀空间分辨率不大于 1.1、噪声等效计数率（NECR）不小于 130 的临床 PET 整机产品；申请/获得不少于 10 项相关技术发明专利。 实施年限： 3 年。 拟支持项目数： 1~2 项。 有关说明：核心部件专业制造企业或整机制造企业牵头申报， 鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于 1:1。 DR/CT 核心部件/元器件研发 DR/CT 探测器专用集成电路研发 研究内容：该项目包括闪烁晶体、光电二极管阵列、模拟前端（ AFE）、高性能快速模数转换（ ADC ）、CT 信号处理专用集成电路（ ASIC）等核心部件研发。 考核指标：设计DR平板探测器专用信号处理芯片， 通道数不小于128通道，集成多路积分器和高速 ADC ，AD 采样精度不小于16 bit，采样速率不小于 20 MSPS，总噪声不超过 1000e；设计CT 探测器专用 PD芯片，可用于 32排及以上螺旋 CT，实现模块化设 计，等像素可拼接，像素矩阵32×1，6 量子效率不小于 70%，光响 应大于0.31A/W@500nm；设计CT探测器专用信号处理芯片，通道数不小于 128通道，集成多路积分器和高精度 ADC ，AD 采样精度不小于 24bit，动态范围不小于 100dB，数据采样率不小于 15KSPS，不带PD噪声不超过 900e，带PD噪声不超过 2500e。提供所研发产品的可靠性设计和失效模型设计文件及相关第三方测试报告；提供 3种以上型号整机应用和整机性能报告；申请 /获得不少于2项相关技术发明专利。 实施年限： 3年。 拟支持项目数： 1~2 项。 有关说明：核心部件专业制造企业或整机制造企业牵头申报， 鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于 1:1。 CT 核心部件高速滑环研发 研究内容：研究大孔径高速滑环及其数据传输系统。 考核指标：主要指标转速 4 转/s，数据传输速度 10Gbps。孔径不小于 850mm。平均使用寿命大于 10 年。 实施年限： 3年。 拟支持项目数： 1~2 项。 有关说明：核心部件专业制造企业或整机制造企业牵头申报， 鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产业化能力。其他经