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省医院药事工作评价标准(试行) 2009 年
项目 细则要求 主要容
分
检查方法 扣分标准
值
一、机构建设 300 分
1 药事管理委员会 100 分
组织建
设 30 分
建立有与本医疗机构工作相适应的药事管理委员会组织。 委员由具有高级技术职务任职资格的医学、药学、感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
医疗机构院长或业务主管院长任药事管理委员会主任委员,药学部门负责人任副主任委员,药剂科负责日常工作。
建立有与本医疗机构工作相适应的药事管理委员会指导下的工作管理小组: 药品质量监督领导小组、药品采购管理领导小组、药品不良反应 / 事件监测领导小组、合理用药监督指导小组和特殊药品使用管理领导小组。
建立有与本医疗机构工作相适应的突发性公共卫生事件药事应急组织和管理预案。预案操作性强,责任人明确,相关人员知晓。
制定与本医疗机构工作相适应的药事管理委员会章程及相关工作制度和各工
作管理小组职责及工作制度,定期召开会议(原则上每季度不少于 1 次),研究、解决本医疗机构药事工作中的重大问题。
查阅文件与
10
资料
5 查阅资料 查阅文件与
10
资料
查阅资料 ,
5
现场考查
10 查阅资料
无正式文件扣 5 分、无药学
专家扣 5 分,其余缺一项扣 2
分
任职不符合要求每项扣 2.5
分
每缺一个小组扣 2 分
无预案不得分; 预案不完整扣
2 分;抽取 6 人考查 1 人不
知晓扣 0.5 分
无章程扣 10 分, 缺一项制度
扣 2 分,抽取 6 次会议记录
缺 1 次 扣 0.5 分
一项不符合扣 5 分、未定期
工作职
责 70 分
审订、定期修订本医疗机构《基本用药目录》和《医院处方集》。 5 查阅资料
指导、检查本医疗机构合理用药。有对抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制品、激
修订扣 2.5 分
无标准不得分, 缺一项记录扣
素类及其它医院高风险药品( KCL) 和高价位药品的重点监测管理标准和记录。定期
组织临床药师查阅病历医嘱、 处方, 组织专家评价本医疗机构所用药物的有效性、安全性和经济性。
10 查阅资料
1 分。考核机制扣 5 分、无评
价记录扣 2 分
有与本医疗机构工作相适应的新药引进规则、评审制度和药物遴选(淘汰)制
度;同一通用名称口服、注射药品品规≤2 种(儿科用药除外)。制定本医疗机构基本用药之外的特殊用药申请程序、审批和管理办法。
查阅资料 ,
10
现场考查
缺一项扣 5 分,查 20 个药品, 品规> 2 种,扣 0.2 分/ 种(无特殊说明)
审核、报批本医疗机构制剂品种的申报工作管理。 5 查阅资料 无该项不得分
制定药品不良反应 / 事件报告和监测的工作制度、考核制度;有对严重
5
ADR/ADE 有意隐瞒不报者追究相应责任的措施; 临床科室有 ADR/ADE 管理小组。
建有临床用药动态监测和超常预警管理及干预机制,并对临床用药实施有效
5
干预,有处方点评制度。
有主管院领导负责, 医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、 精神药品管理组织,
5
定期组织检查特殊药品的使用和管理情况,要求≥4 次/ 年。
建立有本医疗机构药品质量监督管理体系, 有质量管理负责人或专职药品质量
检查员。 有药品质量监督领导小组工作制度、 医院药品质量监督制度、 药学部门质量体系组织制度、 药学部门质量管理体系评审制度与程序、 药学部门质量持续改进制度、
10
药学部门重大药事质量事件报告与处理制度及程序、 差错事故管理制度、 药品调配差
错事故预防规、 药学部门药品召回制度、 药品质量随访制度等, 有各项制度执行情况记录。
药品采购管理领导小组对本医疗机构药品的采购、供应和临床应用进行决
查阅资料 , 现场考查 查阅资料 , 现场考查 查阅资料、现场考查
查阅资料、现场考查
无制度扣 5 分,无措施扣 2
分,临床无小组扣 3 分
缺项不得分,抽取 5 名相关人员不知晓扣 2 分/ 人
组织不健全扣 5 分,缺 1 份
记录扣 0.5 分
体系未建立扣 10 分, 制度不
健全扣 2 分
无决策记录扣 5 分,决策不
策,监督国家药品招标政策及物价政策的执行情况。
5 查阅资料
及时扣 2 分
2 药学部门 150
部门设
置 20 分
药学部门直属医院管理。 10 查阅资料 无机制不得分
设立与本医疗机构业务功能及工作量相适应的药库、药房、临床药学室、药物
分 研究室 / 实验室、药品不良反应监测工作室、 TDM 工作室、药学信息资料室、静脉
药物配置中心、制剂室和质检室等,有中药饮片的应设中药房。
10 现场考查 有缺项扣 2 分
规章制
度 40 分
人员资
药学部门工作制度健全, 有药剂科工作制度、 药库工作制度、 调剂室工作制度
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