医疗新技术临床应用申请表(无创呼吸机)-副本.docx

重庆市九龙坡区第五人民医院 医疗新技术临床应用申请表 技术 名称： 无创通气申请 科室： 技术负责人： 申请 时间： 填报时间： 203 年 04 月 29 日九龙坡区第五人民医院制 填表说明 一、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项 技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关资料”等 6 个部分。 三、申请科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式二份，一份由医教部留存，一份由申请科室留存。 一、技术的基本情况 技术原理： （包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等） 经口 / 鼻面罩行无创正压机械通气 (noninvasive positive pressure ventilation NIPPV）早期主要用来治疗睡眠呼吸暂停综合征，近 10 年来该技术已广泛用于治疗多种急、慢性呼吸衰竭。研究证明， NIPPV 可以减少急性呼吸衰竭患者的插管率， 缩短有创通气时间，降低住院费用。 [ 无创与有创通气的比较 ] 无创通气与有创通气的根本区别在于呼吸机与患者的连接 方式不同， 即是否建立有创人工气道。 无创通气时呼吸机通过口 / 鼻面罩与患者相连， 无须建立有创人工气道，而有创通气时则需行气管插管或气管切开。有创通气中应 用的所有通气模式均可用于无创通气。 持续气道正压 （ CPAP）双水平气道正压 （ BiPAP） 压力控制通气（ PCV）比例辅助通气（ PAV）较为常用。其中， BiPAP 是最常用的模式。BiPAP 的工作方式相当于有创通气中的 PSV+PEEP，呼吸机通过感知管路内的压力或 流量变化来进行触发，其参数调节简单，仅需设定高压（ PS）和低压（ PEEP）。通常，无创呼吸机在 BiPAP 模式下提供 PCV作为背景通气，当患者自主呼吸间隔时间 超过设定值时， PCV即以预设的频率提供通气支持。目前，多以专用的无创呼吸机行 NIPPV。与有创呼吸机不同，无创呼吸机多采用单管路通气，即只有吸气管路，呼气 则通过与面罩相连的呼气装置来完成。常见的呼气装置有平台型呼气阀、侧孔排气、静音（ whisper ）排气装置等。无创呼吸机采用涡轮供气方式，其特点是可产生较有 创呼吸机大得多的持续气流（ 40— 50L/min ），用以补偿漏气，维持预设压力水平。而有创呼吸机由压缩机供气，呼吸机对气流的强度和送气形式进行调节，可称之为 “精确的气体开关”。那么有创呼吸机是否可用来行无创通气呢？一些医疗单位在 实际工作中即采用了这样的通气方式。但是，有创呼吸机的漏气补偿能力较无创呼 吸机弱，有创呼吸机更易因管路漏气影响通气效果，而口 / 鼻面罩与患者连接处漏气的问题几乎是不可避免的，因此在行无创通气时有创呼吸机可能并不优于无创呼吸 机。无创呼吸机较有创呼吸机结构简单，体积小，通气模式少，通常不配备复杂的 监测报警装置，无空气 - 氧气混合器。出于治疗安全的考虑，无创呼吸机也不宜用于有创通气。目前，一些厂家推出了具有更多通气模式，较为完善的控制、报警系统， 并配备空气 - 氧气混合器的涡轮式呼吸机，可兼做无创和有创通气。 [ 应用范围和指 征] 与有创机械通气相似， NIPPV 同样能通过改善通气及气体交换、降低呼吸功的消耗，对呼吸衰竭患者提供有效的呼吸支持，因而 NIPPV 的适用范围包括从急性呼吸 衰竭至慢性呼吸衰竭的多种疾病。如前所述，与有创通气不同的是 NIPPV 不建立有 创人工气道，其操作亦有特殊之处，所以 NIPPV 的应用指征与有创通气有着相当的不同。 技术在国内外的应用和准入情况： （包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况） 呼吸科中呼吸支持技术中，配合有创呼吸机使各种原因导致的呼吸衰竭得到更广发的应用。 技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较： （需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑） NIPPV 的应用是否成功，在很大程度上取决于对指征的掌握是否正确。正确把握指征的原则主要有如下三点：（一）在与有创通气的对比中选择无创通气的应用指征不 建立有创的人工气道是 NIPPV 与有创通气的主要区别。 NIPPV 的优点与不足均与此有 关。因为无需插管， NIPPV较有创通气更易为患者接受，呼吸机相关肺炎等与机械通气有关的严重并发症也随之减少。也正是因为无创呼吸机与病人之间没有密闭的人 工气道相连接， NIPPV 无法对危重患者提供有效的气道管理，并且会因鼻 / 面罩漏气的问题而影响通气效果。因此，欲行 NIPPV 要求患者具备一些基本条件：患者清醒能够合作；血流动力学稳