年产1.2亿盐酸美西律片（50mg）车间工艺设计.doc

年产1.2亿盐酸美西律片（50mg）车间工艺设计 摘 要：盐酸美西律片的归类是Ib类抗心律失常药，主要用于急、慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心动过速、心室颤动及洋地黄中毒引起的心律失常。由于片剂的良好吸收，稳定性高等优点成为盐酸美西律的主要剂型。 确定合理的处方设计，设计制备该制剂的工艺流程，并通过物料衡算，按照实际生产能力选择出各个流程所需的生产设备和型号，并根据生产要求设计车间，使其符合GMP要求。该工艺合理，设备简单，车间布局合理，符合设计要求。 关键词：盐酸美西律片；工艺流程；物料衡算； 设备选型；车间设计 With an annual output of 120 million Mexiletine hydrochloride Tablets(50mg) design workshop Abstract:Mexiletine?hydrochloride?tablets?are?the?anti-arrhythmic?drugs?of?1b?class,?mainly?used?to?against?acute?and?chronic?ventricular?arrhythmia,?such?as?the?arthythmia?caused?by?ventricular?premature?beat,?ventricular?tachycardia,?ventricular?fibrillation?and?digitalis?poisoning.?Due?to?the?tablets?can?be?absorbed?effectively?and?its?high?stability,they?become?the?main?form?of?mexiletine?hydrochloride.?According?to?the?actual?production?capacity?and?the?production?requirements,?we?can?choose?the?equipments?and?their?model?in?each?process?and?design?workshops?through?ensuring?a?reasonable?prescription?design,?designing?the?craft?process?of?preparation,?and?the?material?balance?to?meet?the?GMP?requirements.?Its?reasonable?process?and?workshop?layout?and?its?simple?equipment?meet?the?requirements?of?the?design. Keywords：Mexiletine?hydrochloride?tablets?；Technological process；?material balance；?Plant model selection；Workshop design 目录 TOC \o 1-3 \h \u 23333 引 言 1 29864 盐酸美西律的介绍 2 4333 设计的目的、意义 2 25448 1.指导思想和设计原则 3 4360 1.1指导思想 3 2080 1.2 设计原则 3 5467 1.2.1工艺流程设计 3 32468 1.2.2设备选型及制剂车间的布置 3 5341 1.2.3空调净化系统设计 4 2449 2、工艺流程设计 5 15481 2.1概述 5 4198 2.2制剂工程设计的基本要求 5 7688 2.3工艺方案设计 6 22254 2.3.1设计参数 6 4891 2.3.2盐酸美西律的配料比 6 2.4生产工艺流程框图……………………………………………………………… 7 11464 3、物料衡算 8 5935 3.1 生产能力 8 6307 3.2 物料衡算 8 23933 3.2.1物料在工艺流程中的损失百分比 8 20929 3.2.2 衡算基准 8 4400 4、设备选型 12 4126 4.1 粉碎设备 12 26063 4.2筛分设备选型 14 1187 4.2.1筛分设备分类 14 27214 4.2.2设备选型 14 27637 4.3混合、制粒设备分类和选型 15 21118 4.3.2制粒设备的分类 16 29