年产1000万瓶烟酸占替诺葡萄糖注射液生产工艺设计.doc

年产1000万瓶烟酸占替诺葡萄糖注射液生产工艺设计 摘要：烟酸占替诺葡萄糖注射液主要成分为烟酸占替诺，是一种血管扩张剂，能促进葡萄糖透过血脑屏障，且具有促进脂肪代谢及降血脂、胆固醇和纤维蛋白原的作用。临床用于缺血性脑血管病。它的设计是在原有工艺设计基础上进行了GMP改造。包括以下几个方面:工艺流程，物料衡算，设备选型，车间平面布置，空调净化系统等。通过设计，生产工艺得以规范和严谨，厂房才符合GMP规范。 关键词：烟酸占替诺；葡萄糖注射液；车间平面布置；生产工艺设计 Annual output of 10 million bottles of nicotinic acid manufacture process design of tenofovir and glucos injection Abstract: the nicotinic acid (tenofovir glucose injection main ingredients for the nicotinic acid (tenofovir, is a vasodilator, can promote glucose through the blood brain barrier, and can promote fat metabolism and fall hematic fat, cholesterol and the role of fibrinogen Clinical used in ischemic cerebrovascular disease It is designed on the basis of the original process design for GMP reform includes the following several aspects: process flow, material balance, equipment selection, shop layout, air purification system and so on Through the design, production process to standardize and rigorous, factory to meet the requirements of GMP Keywords: Xanthinol Nicotinate；Glucose Injection；workshop layout；production design 目录 TOC \o 1-3 \h \u 12914 前言 1 20234 1、注射剂概述 1 3594 2、烟酸占替诺葡萄糖注射液 2 16351 第一章 设计指导思想和设计原则 3 5718 1.1 指导思想 3 26046 1.2 设计原则 3 31500 1.2.1 工艺流程 3 31937 1.2.2设备的选型 3 3634 1.2.3 空调净化系统 3 17378 第二章 生产工艺 5 7102 2.1 工程设计基本要求 5 17555 2.2 工艺设计参数 5 10057 2.3制备路线确定 5 23606 2.4注射用水制备流程 6 2095 第三章 物料衡算 8 15922 3.1 物性参数 8 24529 3.2生产能力 8 7085 3.3质量守恒 8 731 3.4 物料衡算 9 17985 3.4.1.相应条件 9 30131 3.4.2 物料计算 9 3359 3.4.3.物料衡算列表 9 23942 3.5 物料流程 10 20603 第四章 设备选型 12 4748 4.1 配液罐的计算 12 25918 4.2 相关的计算 13 9579 4.2.1材料选择 13 29511 4.2.2参数确定 13 30967 4.3 零部件的选择 15 2763 4.3.1 容器法兰 15 23190 4.3.2 入孔 15 20877 4.3.3 支座的选择 15 5902 4.3.4 搅拌器选形 16 28426 4.3.5 搅拌器的转速 16 13967 4.3.6 搅拌轴的直径计算 16 22217 4.4配液罐参数表 17 8750 4.5注射液生产其它设备陈列 18 19059 4.5.1不锈钢卧式储罐 18 17976 4.5.2纯水机 18 31070 4.5.3 钛棒过滤器 18 8187 4.5.4输液洗灌封联动机组 18 4522 4.5.5输液水浴灭菌器 19 23288 4.5.6 灯检机