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出库复核知识培训试卷 部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______ 一、填空题（每空 3 分，共 78 分） 1、出库时应当对照 进行复核。 2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、 药品的 、剂型、 规格、 、批号、 、生产厂商、出库日期、 和 复核人员等内容。 3、特殊管理的药品出库应当按照 进行复核。 4 、 药 品 出 库 时 ， 应 当 附加 盖 企 业 原 印 章 的 。 5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行 和 。 6、出库复核记录至少保存 年。 7、出 库 药 品 若 为 进 口 药 品 时 , 应 将 加 盖 有 本 公 司 该药品的 和 复印件 , 交给客户。 8、发零货时的拆零拼箱 , 应选择合适的 和拼箱方法包扎牢固 , 外包装应注明 , 发货后及时 和包装物料 , 拆零工具定 置存放。 9、随货同行单（票）应当包括 、生产厂商、药品的通用名 称、 、规格、 、 、收货单位、 、发货 日期等内容。 10、直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票） ，分别发往 ___________和 。并应当标明 名称。 二、简述题（每题 11 分，共 22 分） 1、什么是假药、劣药？ 2、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？ 出库复核知识培训试卷答案 填空题 1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动 2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况 3、有关规定 4 、药品出库专用章、随货同行单（票） 5、扫码、数据上传 6、5 7 质量管理部原印章、 《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》 8、包装物料、拼箱、清理现场 9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址 10、直调企业；购货单位；直调企业 简述题 一、答：假药： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； 2、以非药 品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准 生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的； 4 、被污 染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的； 6、 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1、未标明有效期或者更改有效期的； 2、不注明或者更改生产批号的： 3、超过 有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5、擅自添