医疗器械质量管理制度执行情况的考核表模板.docxVIP

. 质量管理制度执行情况检查考核表 检查日期  年 月  日  检查组  组长：  组员： 受检部门（人员）  质量管理制度名称  制度检查考核内容  考核方法  考核结果 1 制度的理解、掌握程度  记录法 质量方针、目标管理 2 质量目标量化可行性 合 格 各部门  制度  3 质量目标逐级展开落实到部门 现场法  不合格 4 记录完整、真实 知识法 记录法 质 量 管理体 系 策划 1 制度的理解、掌握程度 合 格 各部门  管理制度  2 各项活动的质量策划完成情况 现场法  不合格 知识法 精选范本 . 质量管理部  医 疗 器械质 量 管理 体系文件管理制度  制度的理解、掌握程度 质量体系文件的制订及控制是否达到制度要求 3 记录完整、真实  记录法 现场法 知识法  合 格 不合格 责任人和部门对制度的理解、掌握程度 审核工作有计划，有实施，有总结，有落实， 每年定期进行一次 医 疗 器械质 量 管理  3 按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审 记录法  合 格 公司各部门 体 系 内部审 核 管理 核有记录；上报审核报告 现场法 制度  4 对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措  知识法 不合格 施，并予以实施 5 对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟 踪检查 记录法 公司各部门