事故定义和产品召回处理控制程序.docxVIP

体育用品有限公司 体育用品有限公司 文 件 名 制定部门 夔端良伽 事故定义和产品召回处理控制程序 品管科 文件编号 生效日期 2016.09.20 HOP-QP-018 版次 A0 页次 1/1 1.目的：为有效地召回已交付给顾客的已发生或可能发生的不安全产品，保护顾客及消费者利益，防止不安全 危害的发生，特制定本程序。 2.范围：适用于本公司生产的已经交付给顾客的不安全或潜在不安全产品的召回、退回。 3.权责： 计划采购科：负责客户产品相关品质风险管理方面的信息沟通，对需要召回的产品向客户沟通，负责实 施召回计划。 工程科：负责识别风险，对召回缺陷产品进行分析，制定改进措施。 品管科：负责收集召回产品的信息，召回产品的跟进、验证措施及记录保存。 生产科：负责对召回的产品进行处理 4.定义： 事故定义：产品可能有批量的严重的不合格包括存在安全危害和违反法律法规要求 ,包括但不限于如下情 形： a）产品存在物理，化学或生物方面的污染可能造成消费者人身伤害 ^ b）主管部门检查发现的不合格的产品； c）媒体报告的不合格的产品或事件； d）公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； e）其他的改变（包括法律、法规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全； 产品召回：产品召回是一种公司自主进行或协管部门要求下进行的召回产品行为，指从市场上或经销商 手中召回大量不合格产品的有效措施。  5.工作内容： 5.工作内容： 基本流程 产品召回分类： 当发现交付给顾客的产品存在不安全或潜在不安全因素时， 相关部门 实施产品召回，工程部、品管部首先按照对客户的危害程度进行分类： 第一类为紧急召回：指在紧急情况下，由于产品的缺陷对使用者可 能产生安全威胁，这一类必须给予紧急的考虑，应从所有的销售渠 道撤销产品的销售。 第二类为优先召回：即由于产品某些缺陷，对消费者在使用过程中 可能会发生不利于使用，但不影响使用的，应从销售渠道撤销产品 的销售。 第三类为常规召回：及产品存在缺陷或缺陷根本不存在，并且产品 缺陷不牵涉对人体的危害，如标签标识不当，这批产品只需在零售 水平进行。 产品召回计划的制定 公司首先成立召回行动小组，具体职责见本程序 3中权责化分 召回行动小组首先制定《产品召回计划》 ，必须包括： 拟召回产品的名称、批次、生产日期及代码； 拟召回产品的数量； 产品召回的原因； 在表头标注召回的等级； 对召回产品的处理方式； 召回行动小组组长将《产品召回计划》提交总经理批准 ，报总经理 批准后，并要求马上实施。 业务部按召回计划后立即通知所有相关顾客，告知产品召回的具体 情况，并要求立即停止流通。执行召回计划是应确保有同种危害影响 的客户都能得到相关信息。 召回产品的处理 召回产品应放在专库中分别存放，标示清楚，专人负责管理 ^ 品管部组织相关部门就召回的产品及召回信息进行验证，并分析产 生不合格的原因，相关部门执行《纠正及预防措施控制程序》，以防 止不安全或潜在的不安全再次发生。 6.模拟召回追踪： 公司需进行模拟召回追踪，以评估体系的有效性，并保留模拟追踪记 录及发现问题的纠正措施，模拟召回追踪每年至少进行一次 ，模拟追踪 须在星期一至五 am.8:00-pm17:00以外的时间进行，并要求在2小时内 定位所有涉及的原材料、半成品和成品到第一客户。 TOC \o 1-5 \h \z 每次模拟召回追踪需审查”产品召回联络人清单”是否为最新 （每 年至少更新一次，以更新后生效日期为准，如果内容有变则需换版本 ， 更新日期除外），并测试清单上人员是否理解其在产品召回追踪中的职 责. 模拟召回追踪的结果应包括 ： 追踪起止日期和时间. 追踪到的原料和包装料得到确定 . 复核走货装柜资料、生产日报表、 QC/Q仰艮告、领料单等记录， 取得涉及产品的数量。并复核记录取得涉及的产品数量。 6.3.4按下表进行计算总结： A B C D E F 工厂收 到的原 料总数 量 定位到生 产储存和 处理的原 料数 B/A*10 0%=召 回 原 料% 生产产 品的总 数量 召回 产品 的总 数量 E/D*1 00%= 定位 产品% 与目标 值偏差 (100-C)+ (100-F尸 总偏差 TOC \o 1-5 \h \z 测试的有效性，包括所涉及的产品的数量. 召回小组书面复核. 真正的召回事件应通知人员名单 . 检讨是否有需要改善的地方，以改进系统. 6.4如摸拟失败，则须采取纠正措施，并在60天内重新进行一次模拟召回 测试的有效性,包括所涉及的产品的数量. 召回小组书面复核. 真正的召回事件应通知人员名单 . 检讨是否有需要改善的地方,以改进系统. 6.4如摸拟失败，则须采取纠正措施，并在60天内重新进行一次模拟召回. .相关文件：无 .