GMP与生产现场管理培训教材.pptxVIP

GMP与生产现场管理追求卓越，至于至善 ---GMP办;概述：;一.GMP的概念：;;;;二.《药品GMP指南》之一 ： 质量管理体系;1.质量管理体系概述：;2.产品质量实现的要素：;3.质量保证要素：;4.质量风险管理;;二.质量管理体系与ICH Q10;01;（一）.质量管理三个主要发展阶段;（二）.药品生产质量管理;（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系;培训： 培训基本内容 — 新员工培训； — 安全知识培训； — 法律法规及SOP培训； — 工作技能的培训； 培训主要方法：全体会议/小组会议/自我/岗位实操 培训的考核评估与记录：编码/归档/评价/回顾 ;1;三. 生产现场管理与改善;;hirdly; ; 4. 现场管理者所需的技巧;;1.什么是5S管理？ 5S管理就是整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SETKETSU）、素养（SHITSUKE）五个项目，因日语的罗马拼音均以\S\开头而简称5S管理。;　一、标准化的四大目的： 技术储备、提高效率、防止再发、教育训练? ;; ★管理看板是发现问题、解决问题的非常有效且直观的手段，尤其是优秀的现场管理必不可少的工具之一。 按照责任主管的不同，一般可以分为公司管理看板、部门车间管理看板、班组管理看板三类。;现场管理工具之五---全面生产管理TPM; 6. GMP生产现场管理的基本要求：围绕目标抓关键，避免差错和污染。;; 6.GMP要求下的生产记录的管理与控制;;; 生产记录电子数据的管理;THANK YOU .;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。4月-214月-21Thursday, April 8, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。07:46:4707:46:4707:464/8/2021 7:46:47 AM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。4月-2107:46:4707:46Apr-2108-Apr-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。07:46:4707:46:4707:46Thursday, April 8, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。4月-214月-2107:46:4707:46:47April 8, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。08 ???月 20217:46:47 上午07:46:474月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。四月 217:46 上午4月-2107:46April 8, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/4/8 7:46:4707:46:4708 April 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。7:46:47 上午7:46 上午07:46:474月-21