10-13 包衣药物分析.pdfVIP

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2021-07-26 发布于广东
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第10章固体制剂-2 1 片段13 10.13节——片剂的包衣 2 Ø 药物因受空气、日光、温度等影响，易引起氧化、潮解、变色或臭味不佳、对胃肠有刺激时，需在片剂外层包衣。 3 1、包衣的概念 Ø 片剂包衣（table coating ）是指在片剂（片芯、素片）表面包裹上适宜材料的衣层。 Ø 根据包衣材料不同分为：①糖包衣；②薄膜包衣；③压制包衣。 Ø 薄膜包衣又可分为：① 胃溶性包衣；②肠溶性包衣；③不溶性包衣三类。 4 2、包衣的目的 ① 掩盖不良臭味，减少对胃肠的刺激； ② 使药品与空气、光线等隔绝，起防潮、避光、防变质的作用； ③ 使药物发挥定向作用； ④ 使药物发挥长效作用； ⑤ 改善片剂外观，使患者赏心悦目，乐于接受； ⑥ 隔离配伍禁忌。 5 糖包衣包糖衣的工艺：片芯包隔离层（3-5层）包粉衣层（15-18层）包糖衣（10-15层）包有色糖衣层（8-15层）打光 6 7 1、薄膜包衣工艺 Ø 常用的薄膜包衣工艺有：有机溶剂包衣法和水分散体包衣法。 8 2、薄膜包衣的材料 v 通常由高分子材料和溶剂组成，其他辅助性的物料包括： v 常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等； v 常用的抗黏剂有滑石粉、硬脂酸镁； v 常用的遮光剂主要是二氧化钛； v 常用的色素主要有苋菜红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。 9 10 1、包衣方法 ① 滚动包衣法（trundle pan coating ）； ② 流化包衣法（fluidized bed coating ）； ③ 压制包衣法（compression coating ）。 11 2、包衣装置倾斜型锅包衣装置水平型水平旋转圆板型包衣装置分类转动包衣装置倾斜皿型流化层型流化包衣装置喷流层型流化转动型 12