9.1阿司匹林及其制剂的分析.pdfVIP

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2021-07-26 发布于广东
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药物质量控制 • 各类药物的质量控制在药物分析中称为各论，是采用适当的方法进行各类药物的鉴别、检查和含量测定。 • 药物的质量控制应建立在对药物的理化性质全面了解的基础上，并结合各类分析方法的特点来进行。各论采用适当的方法进行各类药物的质量控制，主要是鉴别、检查和含量测定；鉴别试验：药物的真伪辨识  检查：杂质的限量控制  含量测定：有效成分的含量阿司匹林及其制剂的分析阿司匹林的理化性质羧基结构特点和理化性质 O OH • 阿司匹林为水杨酸与醋酸所成的酯。 O CH 3 酯基 • 在水中微溶，在乙醇中易溶，遇湿气即缓缓水解。 O • 阿司匹林含羧基，具有酸性，可以采用酸碱滴定法阿司匹林测定含量。阿司匹林的鉴别 1. 三氯化铁的反应 C O O H COOH O C O C H 3 OH + H2O +CH3COOH 水杨酸阿司匹林 COOH COO- OH 6 + 4 FeCl3 O- Fe3+ Fe3+ 12 HCl + 水杨酸 2 3 配合物(紫堇色) 阿司匹林的鉴别 2. 水解反应过量稀硫酸加碳酸钠试液10ml 煮沸2min 放冷供试品约0.5g 供试品溶液白色沉淀醋酸臭味阿司匹林的鉴别 2. 水解反应 C O O H COONa O C O C H 3 OH + NaCO3 + CH COONa + CO2 3 阿司匹林水杨酸钠 COONa COOH OH