10-1 概述药物分析.pdfVIP

第10章 固体制剂-2 1 片段1 10.1节——片剂概述 2 一、定义 Ø 片剂 （tablets ）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的 片状固体制剂。形状有圆片状，也有异形片状 （如椭圆 形、三角形、棱形等），可供内服或外用。 3 二、片剂的发展 Ø 1. 片剂是在十九世纪40年代在丸剂使用基础上发展起 来的； Ø 2. 19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的 生产和应用得到了迅速的发展。 4 Ø 3 、近年来，随着对片剂成形理论的深入研究，开发了多种新型辅 料、新型高效压片机等，实现了连续化规模生产，不仅提高了片剂 的质量，而且推动了片剂品种的多样化。 Ø 4、目前在世界各国药典所收载的制剂中，以片剂为最多。 5 三、片剂的特点——片剂的优点 （5）便于运输和贮藏。 （1）剂量准确，片剂内 药物含量差异较小； （4 ）机械化生产、 Tablets （2 ）体积小，携带便 产量大、成 利，服用方便； 本低； （3）化学稳定性好，利用包衣技术可避免或保护，有不良臭味、 对胃肠道有刺激，与外界环境不稳定的药物； 6 Ø2、片剂的不足 （1）幼儿和昏迷病人不易吞服； （2 ）片剂的制备较其他固体制剂有一定难度，需要周密 的处方设计； （3 ）含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 7 四、质量要求 1 外观完整光洁 2 含量准确，重量差异合格 3 适宜的硬度和崩解度 4 适宜的溶出度 5 良好的稳定性 6 符合卫生学要求 8 9