10-4 粘合剂与润湿剂.pdfVIP

第7章 固体制剂-2 1 片段4 10.4节——片剂的常用辅料——润 湿剂和黏合剂 2 Ø 湿润剂 （moistening agent ）系指赋形剂本身无粘性，但 能诱发待制软材药物的粘性，从而达到制粒、压片的目 的。 Ø 粘合剂 （adhesives ）系指使无粘性或粘性不足的药物粉 末聚结成颗粒，或作压缩成型时具有粘性的固体或液体 的赋形剂。 Ø 湿润剂和粘合剂总称结合剂 （binders ） 3 Ø 在片剂生产中，常用的是液态粘合剂如淀粉浆，偶尔 也用固态的粘合剂。 Ø 选用湿润剂和粘合剂一定要合适，粘度要适当，不但 能使药物制成颗粒，压成片剂，还要使片剂外观光滑、 崩解度合格才行。 4 1、润湿剂 （1）水 （distilled water ） ① 水系指蒸馏水或去离子水等纯水。 ② 水是片剂制备中最常用的湿润剂，是无色无臭无味 的液体。 ③ 水本身无粘性，适用于遇水便能诱发出粘性的制粒 物料。 5 （2 ）乙醇 （ethanol ） Ø 乙醇的极性很强，常用浓度为30 ％~70 ％。 Ø 选用乙醇作湿润剂：可用于遇水易分解的药物或遇水黏性太大的药 物，随着乙醇浓度的增大，润湿后所产生的黏性降低。 6 2、粘合剂 （1）淀粉浆 Ø 淀粉在水中受热糊化而得，有粘性，适用于在湿热40℃ 以下稳定的 药物，经济、价廉、实用。 Ø 常用的浓度为8 ％~15 ％，也有用浓度高达20 ％以上的。 Ø 制法：煮浆法和冲浆法。 7 （2 ）纤维素衍生物 羧甲基纤维 为纤维素的半合成品，为白色粉末，易溶于 常用浓度为l % ~ 2 % CMC-Na 素钠 水，粘性很强 或干粘合剂 系纤维素的甲基醚化物，具有良好的水溶性， 甲基纤维素 MC 应用于水溶性或水不溶性物料的制粒中，颗 常用浓度为2% ~10% 粒压缩成形性好，且不随时间变硬 羟丙基纤维 可做湿法制粒、粉末 素 HPC 系纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水 直接压片的粘合剂 羟丙基甲基 系纤维素的羟丙甲基醚化物，易溶于冷水， HPMC 常用浓度为2%~10% 纤维素 不溶于热水 系纤维素的乙基醚化物，不溶于水，可溶于 乙基纤维素 EC 常用浓度为2% ~10% 乙醇，可用于对水敏感性药物的粘合剂 聚乙烯吡咯 为黄色高分子聚合物，化学性质稳定，溶于 烷酮 PVP