9-5 胶囊剂的制备.pdfVIP

第9章 固体制剂-1 片段5 9.5节——胶囊剂的制备 一、胶囊的制备 （一）硬胶囊的制备 Ø 硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备和填充物料的制 备、填充、封口等工艺过程。 1、空胶囊的制备 （1）空胶囊的组成 Ø 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的。 Ø 由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH 7~9 。 Ø 由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH 4.7~5.2 。 Ø 还有其他胶囊，如淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶 囊等，但均未广泛使用。 2、填充物料的制备、填充与封口 （1）物料的处理与填充 Ø 若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接 填充。 Ø 若由于药物流动性差等方面原因，则需加一定的稀释剂、润滑剂用 等辅料。 Ø 胶囊剂填充方式可归为四种类型： (a) 由螺旋钻压进物料； (b) 用柱塞上下往复压进物料； (c) 自由流进物料； (d) 是在填充管内，先将药物压成单位量药粉块，再填充入胶囊中。 空胶囊盛装器 回转台 充填器 料斗带搅拌器 玻璃门防护罩 药料充填盒 全自动胶囊填充机 手轮 机座和转动部件 电控箱 （2 ）胶囊规格的选择与套合、封口 ① 空胶囊的选用 Ø 空胶囊分普通胶囊和锁 口胶囊 （分单锁 口和双锁 口两种），目前 多使用锁口式胶囊密闭性好，不必封口。 ② 应根据药物的填充量选择空胶囊的规格 2、软胶囊剂的制备方法 Ø 常用滴制法和压制法制备软胶囊 （1）滴制法：滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。滴制时，胶液、 药液的温度、滴头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影 响软胶囊的质量。 （2 ）压制法：目前生产上主要采用旋转模压法。 药液贮箱 定量控制器 明胶液贮箱 双层滴头 （胶液、药液） 胶丸出口 滴丸机 胶丸收集箱 冷却箱