10-7 粉碎药物分析.pdfVIP

第10章 固体制剂-2 1 片段7 10.7 固体操作单元——粉碎 2 （一）粉碎 （crushing ） 1、粉碎 Ø 固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜 大小的颗粒或细粉的操作。 3 2、粉碎的目的 （1）减小药物粒径，增加药物比表面积，提高生物利用度； （2 ）调节药物粉末的流动性； （3 ）改善不同药物粉末混合的均匀性； （4 ）降低药物粉末对创面的机械刺激性。 4 3、粉碎的机理 Ø 粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间 的内聚力来实现的。 ① 冲击力 （impact ） ② 压缩力 （compression ） 常用的外力 ③ 剪切力 （cutting ） ④ 弯曲力 （bending ） ⑤ 研磨力 （rubbing ） 5 4、粉碎方式 ① 闭塞粉碎与自由粉碎 Ø 闭塞粉碎是在粉碎的过程中，已达粉碎要求的粉末不能及时排出而 继续和粗粒一起重复粉碎的操作。能耗大，常用于小规模的间歇操 作。 Ø 自由粉碎是在粉碎的过程中，已达粉碎粒度要求的粉末能及时排出 而不影响粗粒的继续粉碎的操作。粉碎效率高，常用于连续操作。 6 ② 开路粉碎与循环粉碎 Ø 开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时又不断地把已粉碎的细 物料取出的操作，即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作。操作简 单，粒径分布广，适合于粗粹或粒度要求不高的粉碎。 Ø 循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛分设备使粗颗粒重新返回粉碎 机反复粉碎的操作。动力消耗相对低，粒径分布窄，适合于粒度要求 比较高的粉碎。 7 8 ③ 干法粉碎和湿法粉碎 Ø 干法粉碎是物料处于干燥状态下进行的粉碎操作。在药品生产中大多 采用干法粉碎。 Ø 湿法粉碎是药物加入适量的水或其他液体进行研磨的方法。 ④ 低温粉碎 Ø 物料在低温时脆度增加、韧性与延伸性降低。 ⑤ 混合粉碎 Ø 两种以上物料同时粉碎。 9 5、粉碎设备 （1）研钵 Ø 研钵有瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制品，其中瓷制最常用。 Ø 玻璃研钵不易吸附药物，易清洗，宜用于小剂量 （毒、剧、贵重） 药物。 Ø 铁或铜制品应注意与药物可能发生作用。 10 操作方法 药物 水 极细粉 粉碎 干燥 细湿粉 上清液 沉 降 研 混悬液 倾