10-8 混合药物分析.pdfVIP

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第10章 固体制剂-2 1 片段8 10.8 固体操作单元——混合 2 1、定义 Ø 混合是把两种以上组分的物质均匀混合的操作,其中包括固- 固、 固-液、液-液等组分的混合。 Ø 混合操作是以含量均匀一致为 目的,是保证制剂产品质量的重要 措施之一,但混合的物系不同、目的不同、所采用的操作方法也 不同。 3 2、混合机理 对流混合 (convective mixing)固体粒子群在机械转 动的作用下产生较大的位移时产生的总体混合。 剪切混合 (shear mixing)由于粒子群内部力的作用 结果产生滑动面,破坏粒子群的团聚状态而进行的局 部混合。 扩散混合 (diffusive mixing)由于粒子的无规则运动, 在相邻粒子间发生相互交换位置而进行的局部混合。 4 3、混合影响因素 操作条件 物料粉体的性质 ① 各组分的混合比例; ② 各组分的密度与粒度; ③ 各组分的粘附性与带电性; ④ 含液体或易吸湿成分的混合; ⑤ 形成低共熔混合物。 设备类型 5 4、混合方式与设备 (1)混合方法 Ø 实验室常用的方法有:搅拌、研磨、过筛。 Ø 大批量生产多采用容器旋转或搅拌法混合。 Ø 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊的情况应 采用等量递增原则进行混合。 6 (2 )混合设备 ① 容器旋转型混合机 Ø 水平圆筒型混合机 Ø V型混合机 Ø 双锥型混合机 7 8 ② 容器固定型混合机 Ø 搅拌槽型混合机 Ø 锥形垂直螺旋混合机 9 10

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