9-2 散剂药物分析.pdfVIP

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第9章 固体制剂-1 片段2 9.2节——散剂 一、 散剂 (一)定义 Ø 散剂 (powder )系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混 合制成的干燥粉末状制剂。 (二)分类 Ø 根据应用方法与用途分类为内服散、外用散剂、溶液散 、煮散和眼用散等。 (三)散剂特点 (1)粒径小、比表面积大、易分散、起效快; (2 )外用散剂的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用; (3 )贮存、运输、携带比较方便; (4 )制备工艺简单、剂量易于控制,便于婴儿服用。 (四)散剂的制备 Ø 散剂制备流程: 包装 粉碎 筛分 混合 分剂量 质量检查 药物 辅料 散剂 (五)散剂的质量检查 1、粒度 Ø 一般的散剂能通过6号筛 (125μm )的细粉含量不少于95% ; Ø 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛 (150 μm )的细粉含量不少于95% ; Ø 眼用散应全部通过9号筛 (75 μm )等。 2、装量差异 Ø 单剂量、 一日剂量包装散剂量差异限度不得超过规定。 3、均匀度 2 Ø 取散剂适量置光滑纸上,平铺约5 cm ,将其表面压平,在亮处观 察, 应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。 4、干燥失重 Ø 在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。 10

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