7-4 其他低分子溶液剂.pdfVIP

第7章 液体制剂 片段4 7.4节——其他低分子溶液剂 （一）芳香剂 芳香水剂：芳香挥发性药物 （多为挥发油）的饱 和或近饱和水溶液。用乙醇和水混合溶剂制成的 含大量挥发油的溶液，称为浓芳香水剂。 《中国 药典》称为露剂. 制备后的芳香水剂应澄明，必须具有与原有药物 相同的气味，不得有异臭、沉淀和杂质。 芳香水剂的制备方法中，我们一般选用溶解法、 稀释法或蒸馏法制备 ü以挥发油和化学药物作原料时多用溶解法和稀 释法 ü以药材作原料时多用水蒸气蒸馏法提取挥发油 ü芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变，不宜大 量配置和长久贮存。 （二）糖浆剂 ü糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 ü纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆 ü糖浆剂中的药物可以是化学药物也可以是药材 提取物 ü单糖浆：纯蔗糖的近饱和水溶液，85 % (g/ml) 或 64.7 % (g/g) 单糖浆，不含药物，可用作制 备含药糖浆，矫味剂、助悬剂。 糖浆剂的 矫味糖浆，如橙皮糖浆、姜糖 分类及作用 浆等，用于矫味及助悬。 药物糖浆，如枸橼酸哌嗪糖浆、 磷酸可待因糖浆等，用于疾病 治疗。 糖浆剂的制备方法： 1、热溶法 Ø系将蔗糖溶于沸蒸馏水中，降温加入药物，搅拌 溶解、滤过，再通过滤器加纯化水至全量，分装， 即得。 Ø适合于热稳定性药物和有色糖浆制备。 2、冷溶法 Ø系将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成 糖浆剂。 Ø适合于热不稳定或挥发性药物。 3、混合法 Ø系将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆 剂的方法。 Ø该方法适用于制备含药糖浆。 Ø含糖量低，注意防腐。 质量要求： ü除另有规定外，含蔗糖量不低于65% ü糖浆剂应澄清，在贮存期不得有酸败、异 臭、产生气体或其他变质现象 ü如需加入防腐剂，对羟基苯甲酸酯类的用 量不得超过0.05%，苯甲酸的用量不得超过 0.3% ü常用溶解法、混合法制备 ü制备过程中，应在避菌环境中制备，所有用 具、容器应进行洁净或灭菌处理， ü糖浆剂应在30度以下密闭保存 （三）醑剂 ü醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供口服或外 用。 ü醑剂中药物浓度一般为5%-20%，比芳香水剂 大得多；乙醇的浓度一般为60-90%； ü醑剂不宜长久贮存，建议现配现用 常用溶解法和蒸馏法制备 （四）酊剂 ü酊剂：是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶 解而制成的澄明液体制剂，亦可用流浸膏稀 释制成，可供内服或外用。 制备方法：溶解或稀释法、 浸渍法 渗漉法 （五）甘油剂 ü甘油剂：是指药物溶于甘油中制备专供 外用的溶液剂。 ü甘油具有粘稠、防腐性、吸湿性，对皮 肤、粘膜有滋润作用，能使药物滞留于患 处而起延长药物局部疗效的作用，故多用 于口腔粘膜等 ü甘油剂可用于口腔、耳鼻喉科疾病。 ü甘油吸湿性较大，应密闭保存。 常用溶解法 （I2甘油），化学反应法制备 （如硼酸甘油） （六）涂剂 是指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬 液，供临用前用纱布或棉花涂于皮肤或口腔粘膜 的液体制剂 涂剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，也可 用乙醇、植物油等作为溶剂