7-1 液体制剂概述及溶剂.pdfVIP

片段1 7.1节——液体制剂概述及溶剂 大家好，下面我来给大家介绍工业药剂学第 七章内容，液体制剂。液体制剂是日常生活 中最简单也是最为常见的剂型，那何为液体 制剂，它是指药物分散在液体分散介质中所 制成的内服或外用制剂。 这个定义中有几个关键词，药物，介质和内 服、外用制剂。可以方便大家记忆 分散这个动词也有两层含义 液体制剂按照分散系统分类，可分为均相液 体制剂和非均相液体制剂， 均相液体制剂是指药物以分子或离子的状态溶解 成澄明溶液而成，是热力学稳定体系。 比如常见的溶液剂和高分子溶液剂。 而非均相制剂是一个热力学和动力学不稳定 的体系，亦是一个多相分散体系，主要包括 溶胶剂、混悬剂、乳剂 分散体系中粒子大小与特征 微粒大 液体类型 特 征 小 低分子溶液 1 nm 以分子或离子分散，均相体系，稳定 剂 高分子溶液 1-100 以分子分散，均相体系，热力学稳定 剂 nm 1-100 溶胶剂 以胶态分散，非均相体系，热力学不稳定 nm 100 以液滴分散，非均相体系，热力学和动力 乳剂 nm 学不稳定 500 以固体微粒分散，非均相体系，热力学和 混悬剂 nm 动力学不稳定 而按照给药途径划分，可分为内服和外用液体制 剂， 内服的液体制剂常见的比如有，糖浆剂、口服液、 合剂、混悬液。 而外用液体制剂又分为皮肤用、五官科 、腔 道 三种不同给药部位，皮肤用的液体制剂有洗剂、 搽剂等；五官科的液体制剂包括洗耳剂、滴耳剂、 滴鼻剂、含漱剂；腔道给药途径的有灌肠剂、灌 洗剂 液体制剂与普通固体制剂相比具有以下优点：药 物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效。给药 途径广泛，可内服，也可外用；便于分取剂量， 服用方便，适用于婴幼儿和老年患者；减少某些 药物的刺激性，如调整制剂浓度；某些固体药物 制成液体，有利于提高药物的生物利用度。 液体制剂的质量要求 （1）溶液型液体制剂应澄明，浮浊剂型或混悬 型制剂应保证其分散相粒子小而均匀，振摇时 均匀分散。 （2 ）浓度准确、稳定、久贮不变。 （3 ）分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和 植物油等。 （4 ）制剂应适口，无刺激性。 （5） 制剂应具有一定的防腐能力。 （6 ）包装容器 小适宜，便于病人服用。 （一）液体制剂制备过程中，溶剂的选择至关重要， 首先最基本的是对药物具有较好的溶解性和分 散性；②溶剂化学性质稳定，不与药物或附加 剂发生反应，唯恐导致液体制剂稳定性下降和 毒副作用；③不影响药效的发挥和含量测定； ④毒性小、无刺激性、无不适的臭味 （二）液体制剂常用的溶剂 ü按介电常数大小分为极性溶剂、 半极性溶剂和非极性溶剂。 首先我们来介绍一下极性溶剂 （1）水是最常用的极性溶剂，本身无任何 药理及毒性作用，价廉易得。但水性液体制 剂不稳定，易长霉，不宜久贮，这也是以水 作为溶剂的最大缺陷 其次是甘油 （glycerin ）：为粘稠性液体， 味甜、毒性小，能与水、乙醇丙二醇等任意 混合，无水甘油有吸水性，对皮肤粘膜有刺 激性，但含水10%的甘油无刺激性，且有缓 和刺激。防止干燥，滋润皮肤，延长药物局 部疗效等作用。 3 ）二甲亚砜 （DMSO）：极性较大，无色微 臭的液体。有强吸湿性，冰点低，有良好的防 冻作用。 本品溶解范围很广，有万能溶剂之称。对 皮肤