疾控中心食品安全风险监测质量控制工作方案.doc

疾控中心食品安全风险监测质量控制工作方案 　　一、目的 　　对食品安全风险监测工作的关键环节进行质量控制，保证监测系统实验室的分析数据准确、可信，提高我区食品卫生监测队伍的技术能力。 　　二、依据 　　1.20xx年安徽省食品安全风险监测方案； 　　2.20xx年宿州市食品安全风险监测方案； 　　3.食品安全风险监测工作手册（食源性致病菌、化学污染物及有害因素）。 　　三、组织机构及职责 　　埇桥区食品安全风险监测质量控制工作按《20xx年宿州市食品安全风险监测方案》的要求进行。在区卫健委领导下，由区疾控中心负责组织实施。 　　区疾控，中心确认本辖区监测数据的准确性和真实性。 　　四、质量控制内容及要求 　　（一）区疾控中心应确保建立完善、规范的食品安全风险监测质量管理体系，按照省、市疾控中心编制相应工作手册、程序文件或作业指导书，规范监测工作。加强质量监督员对检测过程的监督，确保检验结果的有效性。 　　（二）抽（采）样：区疾控中心根据所承担的采送样任务，保证样品采集及时、分布合理，采样工具及运输符合要求。采样人员应当经过培训并授权。由二名以上采样人员同时完成对同一件样品的采集。采样过程记录纳入相应检验档案，确保检验结果的有效性和可追溯性。 　　（三）实验室检测质量控制： 　　1.积极参加上级组织的质量控制考核 　　积极参加国家食品安全风险评估中心及各参比实验室组织的食源性致病菌和化学污染物及有害因素检测质量控制考核。一旦出现不满意结果，实验室必须迅速查找出现不满意结果的根本原因，采取相应纠正措施，不断提高检测能力和技术水平。 　　2.实验室内部质量控制 　　（1）实验室制定和实施充分的内部质量控制，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确可靠。质控计划尽可能覆盖所承担的项目和检测人员。 　　（2）采取质量保证措施，做好测试前的质量控制工作，确保样品流转、保存、处置，测试的整个过程处于受控状态。 　　（3）各实验室应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。应对首次开展的检测项目进行方法技术确认或验证工作，如通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认。微生物检测在进行方法证实时，最好采用自然污染样品或人为添加目标微生物的样品进行方法证实试验，并对成品试剂用标准菌株进行性能验证并保存文字和图片记录。 　　（4）积极开展内部质量控制工作。 　　①采取以下方法实施实验室内部质量控制，如空白试验、相关性分析、重复检测、各种比对、质控样品（在可获得的情况下，每批样品均应带入一个质控品进行检测）、加标回收等，必须对内部质量控制结果进行自我评价，根据评价结果采取相应措施。适用时，实验室应使用控制图监控实验室检测数据质量。 　　②针对微生物定量检测项目，定期使用有证标准物质/标准样品进行监控，或使用质控样品开展内部质量控制活动。针对微生物定性检测项目，应定期使用标准物质/标准样品、质控样品或用标准菌种人工污染的样品开展内部质量控制。 　　（5）异常结果处理对检测结果异常（检测值明显高于或低于正常值或标准值、采用某一种方法检测为阳性结果）的样品要进行复检，必要时开展实验室间比对或送上一级监测机构进行确认。 　　（6）检测数据须进行自校和复核。数据处理符合要求，使用法定计量单位。 　　（7）结果报告食品安全风险检测报告允许采用简易方式（如表格形式）报告，但检测报告中必要的信息不可缺少。 　　（8）微生物指标的检测，每一批实验要用标准菌株做验证实验，试验过程中，使用标准菌株做对照，同时做好记录。 　　3.现场质控考核督查 　　随时做好迎接省卫、市卫健委组织的食品监测点实验室质控工作现场督查工作 　　（四）保证网报及时、准确、完整： 　　1.必须有授权签字人签字后才可进行网上提交数据。 　　2.网报人员要经过培训，考核合格。有专人负责网报数据的审核。