医疗器械产品分类界定申请表.pdfVIP

编号： 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 申 请 表 产品名称 : 申请单位 : 国家食品药品监督管理局制 填 表 说 明 1 ．本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。 2 ．本申请表可从如下 或 免费下载。 以下栏目由申请单位填写 产品名称 （中/英） 产品类型 有源□ 无源□ 体外诊断试剂 □ 预期用途（包 括适用人群， 禁忌症等） 结构特征 作用原理或 机理 使用形式、状 态、部位、期 限及方法 材料特性 主要原材料、 生产工艺及 反应体系