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新饲料饲料增添剂申报引导 新饲料饲料增添剂申报引导 PAGE / NUMPAGES 新饲料饲料增添剂申报引导 新饲料、新饲料增添剂申报指南 全国饲料工作办公室 鼓舞研究、创制新饲料、新饲料增添剂是我国饲料工业坚持发展的基本家产政策 之一。 为便于申报单位 （生产者或研制者） 更好地认识新饲料、 新饲料增添剂的申报程 序，提升申报资料的科学性和完好性，特拟订本指南。 范围 本指南论述了新饲料、新饲料增添剂的申报程序、申报资料要求及有关说明。本指南合用于新饲料、新饲料增添剂申报。 名词解说 新饲料、新饲料增添剂：是指我国研制、还没有同意使用的单－饲料和饲料增添剂。 创新式新饲料、新饲料增添剂：是指在我国境内研究、创制的，外国还没有报导的 单调饲料及饲料增添剂。 2.3 外国同意生产、销售的产品：是指在其余国家己同意生产、销售，国内研制、还没有同意使用的单调饲料及饲料增添剂（受专利保护的产品除外） 。 2.4 移植型新饲料、 新饲料增添剂： 是指已在我国境内其余行业使用， 初次应用于饲料的单调饲料及饲料增添剂。 申报程序 申报新产品的单位（生产者或研制者） ，到全国饲料工作办公室（以下简称全国 饲料办）或全国饲料评审委员会办公室（以下简称评审办）讨取申请表和申报资料项 目表，也可从网上下载（ ）。 填写申请表，并按要求准备申报资料。 申报资料一律使用 A4 规格纸，小 4 号字打印，装订成册。 申请表格式见附件 1，申报资料项目表见附件 2。 申报单位（生产者或研制者）到所在省（市）级饲料管理部门存案，由省（市） 级饲料管理部门在申请表上盖印。 申报单位（生产者或研制者）将申请表和全套申报资料一式三份报送全国饲料办， 由全国饲料办盖印接收，并将全套申报资料转交评审办进行形式审察。 形式审察后， 申报资料完好的， 评审办做出受理决定并通知申请单位 （生产者或 研制者）。申报资料不完好的，通知申请单位（生产者或研制者）限时补齐，未按规定补齐资料的，不予受理。申请单位（生产者或研制者）接到受理通知后，按规定缴纳新产品登记费 8300 元。 被受理产品，评审办组织专家预审并将预审建议反应申请单位（生产者或研制 者）。 3.7 专家预审后进行产质量量复核查验， 申请单位（生产者或研制者）向国家饲料质量督查查验中心（北京）送交 3 个不一样批号的样品；每个批号 3 份样品；每份为查验需要量的 3-5 倍，同时提交产质量量标准和检测方法，进行产质量量复核查验。 申报资料要求（申报资料项目表内容说明） 产品名称及命名依照 尽量采纳世界卫生组织（ WHO）编订的国际非专有药名（ INN），或参照国际生 化协会命名委员会（ NC—INB）及生化联合委员会（ ICBN）宣布的名称命名，以便于国 际沟通。 由 INN 译成中文名称，可音译、意译或音意合译；一般以音译为主。译名应简 短，易读，用字平常高雅。 引用其余行业产品作饲料增添剂， 其名称应与其余行业主管部门正式公布的名 称一致，比如：药典、国家标准、行业标准或地方标准中的名称。 饲料增添剂为有机或无机化合物， 其化学名常用且简洁时， 应采纳化学名； 否 则可采纳通用名，比如苯甲酸钠、糖精钠等。 酶制剂增添剂的命名， 应参照中国生化协会名词判定委员会列出的名称， 或中 国酶工业协会宣布的名称，而且用括号注明生产菌种。 微生物类增添剂应依照其属、种的名称命名，其外文名称使用拉丁名。 饲料增添剂为天然提取物， 依照其根源的天然物命名， 或许依照提取物主要成 分的功能命名，比如：大蒜素，糖萜素等。 饲料增添剂产品可还有商品名， 但商品名不得作为正式名； 正式名及其专用词 干英文及译名不得作为商品名，用于商标明册。 预混剂的正式名应明确、简洁、科学，禁用代号或夸张功能的名称。 新产品的正式名由全国饲料评审委员会负责审察。 产品研制目的和依照 要点论述该产品在饲料生产中的作用，产品研制采纳的技术路线和工艺。国内外研究和使用状况综述。 产品概括 概括产品有效组分、研制机理、生产工艺、用途及试产状况，产品的安全性、有效性和稳固性。 产品有效组分、理化性质 有效组分为化合物或络合物 有效组分化学名称、分子量、分子式及构造式。 有效组分理化性质， 包含感官性状（色、味、存在状态等）、物理化学参数（例 如沸点，熔点、比重、折光率、在常有媒体中的溶解度、对光或热的稳固性等） 。 有效组分为动物、植物或微生物 说明有效组分的属、种（必需时亚种或株）的中文名称和学名（拉丁文） ，并说明根源（比如：植物的产地、采纳部位、收获时间；微生物从哪处获取等） ，若产品是发酵法生产的， 生产用菌株在工艺中已失活或除掉， 不产生有效作用的， 此菌株不须判定。 有效组分化学构造测试报告；