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新饲料增添剂申报资料怎么写
新饲料增添剂申报资料怎么写
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新饲料增添剂申报资料怎么写
全国饲料工作办公室
鼓舞研究、创制新饲料、新饲料增添剂是我国饲料工业坚持发展的基本家产政策之一。
为便于申报单位(生产者或研制者)更好地认识新饲料、新饲料增添剂的申报程序,提升申报资料的科学性和完好性,特拟订本指南。
范围
本指南论述了新饲料、新饲料增添剂的申报程序、申报资料要求及有关说明。本指南合用于新饲料、新饲料增添剂申报。
名词解说
新饲料、新饲料增添剂:是指我国研制、还没有同意使用的单-饲料和饲料增添剂。
创新式新饲料、新饲料增添剂:是指在我国境内研究、创制的,外国还没有报导的单调
饲料及饲料增添剂。
外国同意生产、销售的产品:是指在其余国家己同意生产、销售,国内研制、还没有批
准使用的单调饲料及饲料增添剂(受专利保护的产品除外) 。
移植型新饲料、新饲料增添剂:是指已在我国境内其余行业使用,初次应用于饲料的
单调饲料及饲料增添剂。
申报程序
申报新产品的单位 (生产者或研制者) ,到全国饲料工作办公室 (以下简称全国饲料办)
或全国饲料评审委员会办公室(以下简称评审办)讨取申请表和申报资料项目表,也可从网上下
载()。
填写申请表,并按要求准备申报资料。
申报资料一律使用 A4 规格纸,小 4 号字打印,装订成册。
申请表格式见附件 1,申报资料项目表见附件 2。
申报单位(生产者或研制者)到所在省(市)级饲料管理部门存案,由省(市)级饲
料管理部门在申请表上盖印。
申报单位(生产者或研制者)将申请表和全套申报资料 一式三份 报送全国饲料办,由
全国饲料办盖印接收,并将全套申报资料转交评审办进行形式审察。
形式审察后,申报资料完好的,评审办做出受理决定并通知申请单位(生产者或研制
者)。申报资料不完好的,通知申请单位(生产者或研制者)限时补齐,未按规定补齐资料的,
不予受理。 申请单位(生产者或研制者)接到受理通知后,按规定缴纳新产品登记费
8300 元 。
被受理产品,评审办组织专家预审并将预审建议反应申请单位(生产者或研制者) 。
专家预审后进行产质量量复核查验, 申请单位(生产者或研制者)向国家饲料质量监
督查验中心 (北京) 送交 3 个不一样批号的样品; 每个批号 3 份样品; 每份为查验需要量的
3-5 倍,
同时提交产质量量标准和检测方法,进行产质量量复核查验。
申报资料要求(申报资料项目表内容说明)
产品名称及命名依照
尽量采纳世界卫生组织( WHO )编订的国际非专有药名( INN ),或参照国际生化协
会命名委员会( NC — INB )及生化联合委员会( ICBN )宣布的名称命名,以便于国际沟通。
由 INN 译成中文名称,可音译、意译或音意合译;一般以音译为主。译名应简洁,
易读,用字平常高雅。
引用其余行业产品作饲料增添剂,其名称应与其余行业主管部门正式公布的名称一
致,比如:药典、国家标准、行业标准或地方标准中的名称。
饲料增添剂为有机或无机化合物,其化学名常用且简洁时,应采纳化学名;不然可采
用通用名,比如苯甲酸钠、糖精钠等。
酶制剂增添剂的命名, 应参照中国生化协会名词判定委员会列出的名称, 或中国酶工
业协会宣布的名称,而且用括号注明生产菌种。
4.1.6 微生物类增添剂应依照其属、种的名称命名,其外文名称使用拉丁名。
4.1.7 饲料增添剂为天然提取物,依照其根源的天然物命名,或许依照提取物主要成分的功
能命名,比如:大蒜素,糖萜素等。
4.1.8 饲料增添剂产品可还有商品名,但商品名不得作为正式名;正式名及其专用词干英文
及译名不得作为商品名,用于商标明册。
4.1.9 预混剂的正式名应明确、简洁、科学,禁用代号或夸张功能的名称。
新产品的正式名由全国饲料评审委员会负责审察。
产品研制目的和依照
要点论述该产品在饲料生产中的作用, 产品研制采纳的技术路线和工艺。 国内外研究和使用
状况综述。
产品概括
概括产品有效组分、研制机理、生产工艺、用途及试产状况,产品的安全性、有效性和 稳固
性。
产品有效组分、理化性质
4.4.1 有效组分为化合物或络合物
4.4.1.1 有效组分化学名称、分子量、分子式及构造式。
4.4.1.2 有效组分理化性质,包含感官性状(色、味、存在状态等) 、物理化学参数(比如沸
点,熔点、比重、折光率、在常有媒体中的溶解度、对光或热的稳固性等) 。
有效组分为动物、植物或微生物
说明有效组分的属、种(必需时亚种或株)的中文名称和学名(拉丁文) ,并说明根源(例
如:植物的产地、采纳部位、收获时间;微生物从哪处获取等) ,若产品是发酵法生产的, 生产
用菌株在工艺中已失活或除掉
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