实用非处方药的用药指导1.pptxVIP

实用非处方药的用药指导;第一章 总论;药品的定义;特点 1、药品的使用目的、方法有严格规定 ——区别于食品等 2、规定了是人用药品 ——区别于其它国家定义的药品 3、规定了传统药和现代药均为药品 ——发扬我国医药特色 4、药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等” ;英国“药品法”第130条;Japan: ---藥事法;USA: ---The Federal Food, Drug and Cosmetic Act;1.1 药品的管理分类：;1、现代???与传统药 现代药：又称西药,用现代医学的理论和方法筛选确定其药效（化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等）。 传统药：又称中药（动、植物和矿物药）或天然药物。在中医辨证理论的指导下，根据药物的性能组合在方剂中使用。 ;2、处方药：（Prescription drugs） 非处方药：nonprescription drugs（OTC） 处方药：凭执业医师和执业助理医师处方购买、调配和使用的药品。 非处方药：由国务院药监部门公布的不需要凭执业医生和执业助理医生处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 ;3、新药、仿制药 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 仿制药：指国家已正式生产并收载于国家标准的品种 ;4、国家基本药物、基本医疗保险药品目录 国家基本药物：（national essential drugs） 基本药物是适应基本医疗卫生需求，安全有效，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得而且在使用中首选的药品。 可供应性，可获得性，费用可承受性。 基本医疗保险药品目录（国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录） 为了保障基本医疗保险用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险的用药范围管理，由国家社会劳动保障部组织制定并发布《基本医疗保险药品目录》。;5、特殊管理的药品 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。由国务院制定管理办法。 ;麻醉药品： ;精神药品 ：;1.2 非处方药 分类:; 处方药、甲类乙类非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定。 无论Rx还是OTC都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性相对是有保障的。 ;1.2 OTC药的基本特性 :; 截止到07年8月9号，全国有4家是药品零售的交易网站，这种零售交易网站，只允许交易非处方药，不允许交易处方药。这四家网站分别是：北京金瑞大药房网站、北京金象大药房网站、上海药房网、辽宁盛生药房网。 查找是否为真药的网站： ;1.3 如何正确选用非处方药 ：;特殊管理药品、外用药品、非处方药品大、中包装、标签、说明书： 必须印有符合规定的标志;二、药品批准文号; 六味地黄丸 批准文号：国药准字 板蓝根冲剂 批准文号：国药准字 钙尔奇D 批准文号：国药准字;三、生产批号： 目前产品批号没有国家标准,都是厂家自己编排的，现在一般以生产日期来表示，若用6位数字表示，则前2位年份，中间月份，后2位日期。也可以是投料日期等。 四、生产日期和有效期至： 生产日期的定义也没有标准. 生产日期可以是生产开始日期,也可以是结束日期,还有可能是包装日期. 有时还会以出厂日期为生产日期 还有的厂家有可能以原料的购买日期, 从原料-生产-检测合格-出厂有很大的时间差.;五、有效期和失效期（不常见）： 药物有效期系指制剂中药物有效成分降低10％所需要的时间，通常用t0.9表示，药品的失效期是指药品失效不能使用的日期 六、无效期： 也有少数药品不标示有效期或失效期，仅有生产批号，此类药品称作无效期药品，原则上5年内使用。;;1.4 影响药物利用的因素;1.4.1 药物的因素;1、液体药剂：吸收快，便于使用，但是储存、携带不方便，容易 失效。按照给药的途径有洗剂、搽剂、滴耳剂、灌肠剂、口服液等2、注射剂：OTC基本没有。3、滴眼剂：眼药水，酸碱度和渗透压非常重要，要求无菌，透明无异物，渗透压相当于0.6％－1.5％盐水，酸碱度和血液类似。4、外用膏剂：分软膏和硬膏，通过皮肤吸收。5、胶囊剂：分硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊，主要是口服。6、丸剂：药丸，中药中应用比较多(如丹参滴丸），服用量大不易保存;二、剂型: 主要影响药物的吸收入血;;三、处方因素和工艺因素;西药制药工艺流