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天津药明康德新药开发有限公司调研报告 天津药明康德新药开发有限公司调研报告 PAGE / NUMPAGES 天津药明康德新药开发有限公司调研报告 天津药明康德新药开发有限公司调研报告 一、调研目的 毕业实习时学生在老师的指导下，独立从事社会时间工作的初 步试试，毕业实习是理论与实践相联合的重要方式。 它的目的是培育 学生综合运用基础理论， 专业知识和办理问题的能力， 是提升学生政 治思想水平、业务素质和着手能力的重要环节。 学生经过实习走向社 会，接触实务，认识国情、民情，为此后走向社会，服务社会做好思 想准备和业务准备。 二、调研概括 201xx 年暑期，学校给我们部署了去工厂实习的作业，我很高 兴也很有幸到达了药明康德公司进行了短期的实习。 此次的实习为我们供给了很好的近距离接触与化学有关知识的平台，因为我们向来都是从课本上获取悉识， 不懂得理论与实践相联合。经过技术人员的解说我们逐渐开始关于药明康德公司有了进一步的认识，对这些新药的研究远景也有了新的认识。 我们听技术人员关于药品的开发过程， 以及研究的药品的主要应用方向进行解说。 经过公司职工的介绍，我们认识到公司的基本状况、 工作流程、公司文化，在公司解说员的率领下我们观光了公司药物研发实验室， 学习到药物研发的基本流程。新药开发关于保障人类的健康和促使社会的进步，都有侧重要的意义。 三、公司简介 药明康德新药开发有限公司成立于 2000 年 12 月，是全世界当先 的制药、生物技术以及医疗器材研发外包服务公司， 在中美两国均有营运实体。作为一家全世界当先的医药研发外包服务公司， 药明康德将持续致力于在中美两国为全世界客户供给高质量的医药研发服务， 帮助 研发出更多造福患者的新药及产品。 药明康德正在全面推动和增强其开放式、全方向、一体化研发服务技术平台建设， 以实现药明康德 “使任何人、任何公司都能够利用这个开放式平台，更快、更好地研发新药，造福广大患者”的公司愿景。药明康德的服务范围。 （一）药物研发服务：供给贯串整个药物发现和开发过程的一体化新药研发服务， 依据客户的详细需求来供给量身定制的项目解决方案。 （二）药物开发服务：供给从工艺研发，来临床 I ，II ，III 期及商业化规模的原料药生产需求， 实现首尾相接的一体化服务。 经过从处方前研究，药物剖析， 药物稳固性研究，制剂研发，至全套的 CMC服务在内的一站式服务，帮助客户快捷方便地把 NCE从临床前研究阶段推动到药品上市供病人使用。 （三）生物制药服务：为开发、检测和生产源于哺乳动物细胞 培育的生物治疗蛋白质供给了一种无空隙、 优良的单源法。 这类单源 法能缩短药品进入临床的时间， 明显地降低了客户的研发成本。 同时 供给针对细胞治疗的 cGMP生产。 （四）医疗器材服务：保证医疗器材的生产、包装和灭菌切合 GMP的指导原则。供给用于研究医疗器材的生物安全性和生物相容性 的全部有关的测试方法。 （五）化学服务：供给从合成化学得手性分别，从小分子合成 到多肽和拟肽类， 从核苷到氟化物合成砌块， 从毫克级制备到公斤级 GLP放大，从化学试剂到化合物管理等全方向服务，每项服务都由该 领域的专家领导。 （六）毒理学服务：供给整套体内和体外非临床安全性评论方案。因为每个项目的独到性需要个案办理，与客户合作，共同保证全部的研究内容切合特定的研究目标。 （七）生物剖析服务： 供给全面切合 FDA/OECD/SFDAGLP标准的 生物剖析服务，以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和 PD生物标志物的挑选与开发，并支持临床前研究和临床研究。 （八）临床服务：医学临床研究和注册团队在临床试验组织筹 划、项目管理和注册咨询等方面拥有丰富经验， 致力于帮助客户更快、更高效地达成药品及医疗器材产品的研发并成功推向市场。 （九）基因中心：全世界当先的基因测序服务供给商，依靠团队在基因组学、生物信息学、 疾病生物学、医学临床等方面的行业经验及深刻理解，以及经过运用最新技术， 基因中心能够为生物及临床基因测序供给完好的解决方案， 并能在推动新药研发、 临床开发及个性化医疗方面供给高效服务。 （十）生物试剂：药明康德全资子公司， ABGENT，是一家世界当先的抗体、生物医药研究服务和药物发现领域的供给商。 中心竞争力在于开发优良抗体及有关生物试剂， 这些试剂可应用于神经性疾病、干细胞、细胞自噬和模式生物等领域的研究中间。 抗体都经过严格考证和优化以保证正确性和稳固性。 药明康德是当前国内最成功的 CRO（医药研发外包）公司，向来活跃在医药化学领域， 比如药物合成。该公司推行人材国际化战略，全世界招聘技术和管理人材，不停完美培训、荣膺和激励制度，成立了国际化的研发和管理团队， 形成百名博士领衔， 千名硕士为研究主体的研发系统。能到这样有发