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LOCO 药学综合知识与技能 第一章 药品名称与药品说明书 药品是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或功能主治，用法和用量的物质。 中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。 药品患歙的重要性 药品名称混乱比较严毫表现在异物 不龟 导致不合理用药，影响用药晏全。 如心脉宁是降血脂的，心脉乐髒匪 豔慶疆律鑑癮鶴 时的误差甚至事頂。 的矗a名称应符合科学化、 通用名 商品名 际非专利名 ■通用名 J 按国家药典委员会药品命名原则制定 的药品名称为药品的通用角称。收载于药 典和药品标准的通用名称为药品的法定名 称，通用名称的特点在于其具有通用性， 但通用名称不可用作商标注册。 商品名(Trade name) 9 商品名又称商标名，商标名通过注 册即为注册药名。 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 新药转if标准 第54册 国际非专利名(INN) 际非专利名是世界卫生组织(WHO) 制定的药物(原料药)的国际通用名，采 用国际非专利名，使世界药物名称得到统 —,费于亥流和i■办作。 1.中 1.中 药品名称包括: 中文名 汉语拼音名 英文名 2.药品名称应科学、简短，不用代号、 政治性名词及易混淆或夸大药效的名称。 3.英文名采用WHO拟定的INN药名 4.药品商品名不能用作通用名称。 药品命名的基本方式: 以学名或来源命名; 以简化的化学名命名; 以译音命名; 以译音、译意混合命名; 将药品与疗效相联系的商品名。 我国药典收载的中文药品名称均打 法定名称；英文名除另有规定外，均采 用国际非专利药名(INN)。有机药物化 学名称根据中国化学学会编撰的《有机 化学命名原则》命名，母体的选定原则 上与美国《化学文摘》 (chemical abstract, CA)系统一致。外国的专利 名，无论是外文拉丁化或中文名音译都 不能采用 (1)药品名称读音：应清晰易辨，全词 不宜过长，应避免与目前已经使用的药品相 (2)同类药效药物：名称力求以适当方 法显示这一关系；凡易令病人从解剖学、生 理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称, 不应采用 如:抗风湿灵,抗癌灵 (1)有统一的通俗名，尽量采用：如甘 油，不用丙二醇；氯仿，不用二氯甲烷 (2)化学名比较短的(一般不超过五个 字)，采用化学名：如 苯甲酸，枸椽酸哌嗪等 (3)化学名比较长 ①采用化学基团简缩命名：要考虑与JM 丁名称对应，并防止所定名称得出和该药 品不同的结构，如氯丙嗪(chlorpromazine) 中文名与拉丁名相对应，也反映了一些化 学基团，因“嗪〃没标明什么《嗪”，不 能通过中文名划出结构，故此名简而好。 但乙胺?0? (pyrimethamine),中文名与 拉丁名虽相近，也反映了一些化合基团， 但通过彳乙胺唸。定〃可划出不同结构的化 合物，故不是个理想药名 ②采用化学基团与音译结合命名：优 是与拉丁名较有联系，字数易控制，如 苯巴比妥(phenobarbital) 苯妥英钠(phenytoin sodium) ①采用化学基团与意译相结合：如 己烷雌酚(hexoestrolum) ④采用音译命名：应尽量用通俗字，如 地塞米松(dexamethasone)、 可待因(codeine) (4)同类药品系统性：如 I 磺胺类药、一般用《磺胺XX” (磺胺|司 甲氧噂唯)； 抗生素类，常用《XX霉素”,而头匏 菌素类往往用《头匏XX”； 半合成的抗生素，尚需在前面加化学 基团字头，并注意简短而有区别，如氨 节青霉素钠”、《苯哩青霉素钠”等 (5)盐类或酯类药物: 将酸名放在前面，碱或醇名放在后面 如盐酸利多卡因、烟酸肌醇酯、对羟基苯 甲酸乙酯等 根据实际剂型命名，剂型名列 于后 如为单味成药，采用药材名与 剂型结合命名，如 益母草膏， 人参酒。 益母草香 VI MU CAO GAO X. 125* （3）复方中成药，可采用 J 1） 方内主要药材名称缩合命名， 名称一般不超过五个字，如参苓白 术散，由人参、茯苓、白术等十味 药组成 2） 主要药材名与功效结合命名。 如桑菊感冒片。 3） 以几味药命名或加注，如六味 地黄丸、八味沉香散 关于中药材、无机化学药品、动 植物提取的药品及各类制剂（包括复 方制剂）的命名方法，尚有许多具体 要求。 药品说明书是指导临床用药和患 者治疗的主要依据，经SFDA审批的 药虽说明书是藝品的法定文件，其 内蓉不得自行修改。 1、药品说明书撰写原则 (1)药品说明书的意义及存在问题: 、销药尊用 本、在确，床 f /，正上临 屬切导在是 制研驚： 信的节g-犀 物品环书药文O 齧多 是与众说调 书言□□習主 明。用暨义的 说源使，保亠