医药企业研发中心管理制度.docxVIP

第 第 PAGE #页关5页 第 第1页共5页 医药企业研发中心管理制度 目的和作用 新产品开发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉，它对企业产品发 展方向、产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面起着决定性作用。为了使新产 品开发能够严格遵循科学管理程序进行，取得较好的效果，特制定本制度。 管理职责 2.1统筹规划部页责新产品的调研分析与立项等方而的工作。 2研发部员责产品的设计、试制、筌定、移交投产等方面的管理。 3生产部、质管部应在整个开发过程中给予支持和配合。 新产品开发的前期调研分析工作 新产品的可行性分析是新产品开发不可缺少的前期工作，必须在进行充分的技术 和市场调查后，对产品的社会需要、市场占有率、技术现状、发展趋势以及资源效益等 五个方而进行科学预测及经济性的分析论证。 3.1调查研究： 3.1.1调查国内市场和重要用户以及国际重点市场的技术现状和改进要求. 3.1.2以国内同类产品市场占有率高的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同 类产品的质量、价格及使用靖况。 3.1.3广泛收集国内外有关情报和专利，然后进行可行性分析研究. 3.2可行性分析： 2.1论证该产品的技术发展方向和动向. 2.2论证市场动态及发展该产品具备的技术优势. 2.3论证该产品发展所具备的资源条件和可行柱（含物资、设备、能源、外购外 协配套等）。 3.2.4初步论证技术经济效益。 3.2.5写出该产品批量投产的可行性分析报告。 产品设计管理 产品设计时从确定产品设计任务书起到确定产品结构为止的一系列技术工作的准 备和管理，是产品开发的重要环节，必须严格遵循”三段设计程序. 4.1项目任务书： 项目任务书市产品在初步设计阶段内，由设计部门向上级提出的体现产品合理设 计方案的改进性和推存性意见的文件，经上级批准后，作为产品技术设计的依据.其目 的在于正确地确定产品的最佳总体设计方案、主要技术性能.参数、工作原理、系统和 主体结构，并由设计员负责编写（其中标准化規则要求会同标准化人员共同拟定）。现 对其编写内容和程序作如下规定： 项目任务书4.1.1设计依据（根据具体靖况可以包括一个或數个内容）： 国内外技术情报：在市场的，性能和使用性方而赶超国内外先进水平，或在产品 品种方而塩补国内空白 市场经济帰报：在产品功能、特点、形式（新颖性）等方面满足用户要求，适 应市场需要，具有竞争能力。 4.1.2产品用途及使用范围. 4.1.3对计划任务书提出有关方面的改进意见. 4.1.4基本参教和主要姓能指标. 4.1.5总体布局及主要构件结构叙述. 4.1.6产品工作原理及系统：需简略勾画出产品原理图、系统图，并加以说明。 4.1.7国内外同类产品的水平分析比较。 4.1.8标准化要求： a应符合产品系列标准和其他现行技术标准靖况，列出应贯彻标准的目的和范囤， 提出贯彻标准的技术组织措施0 b新产品预期达.到的标准化系数：列出推荐采用的标准件、通用件清单，提出一 定范围的通用件、标准件系数指标。 c对材料和元器件的标准化要求：列出推荐选用的标准化系数和外购件系敷指 标。 d与国内外同类产品标准化水平对比，提出新产品标准化要求，并预测标准化的 经济效果。 4.1.9关键技术解决办法及特殊材料資源分析。 1. 10对新产品设计方案进行比较，运用价值工程，着重研完确定产品的合理性 能（包括消除剰余功能），并通辻不同结构原理和系统的比较分析，从中选出最佳方案. 1.11根据有关方而对新产品设计方案进行的评议情况（A评价），共同商定设计 或改进的方案是否能满足用户的要求和社会发展的需要， 4.1.12叙述产品既满足用户需要，义适应本企业发展要求的情况. 4.1.13新产品设计实施、试调周期和经费估算。 4.2技术设计： 技术设计的目的，是在已批准的项目任务书的基础上，完成产品的主要计算和主要 零件设计. 2.1完成设计过程中必需的实验研究（原理结构、材料元件工艺的功能和模具实 验），并写出实验研究大纲和实验研究报告。 4. 2.2做出产品设计核算书（如对运动、刚度、强度、振动、热变形、电路、能量 转换、能源效率等方面的核算）。 4. 2.3画出产品总体尺寸图、产品主要零部件图，并校准。 4. 2.4运用价值工程原理，编制技术、经济分析报告。 4. 2.5绘制系统工作原理图，并作简要说明. 4. 2.6提出特殊原件、外购件，材料清单。 4. 2.7对项目任务书提出的某些内容进行审查和修正. 2.8对产品进行可靠姓、可维修，性分析。 新产品试制的管理 新产品试制是在产品按科学程序完成三段设计的基础上进行的，是正式投入批量 生产的前期工作.试制一般分为样品试制和小批试制两个阶段. 5.1样品试制： 是根据设计图纸、工艺文件和少数必要的工装，由试制车冋试制出一