2018年医药生物之抗体药专题分析报告.pdfVIP

２０１８年医药生物之抗体药专题分析报告 投资要点 本文与市场其他关于 PD-1/L1抗体报告的不同之处 关于市场的分析：抛开专业名词众多的科普式分析报告，本篇报告着重于对 I-O市场基于 临床数据的量化测算，并从宏观和微观两个角度印证 PD-1/L1 抗体未来巨大的市场空间； 在量化方法的创新上，独创的生存曲线结合用药方法的用药周期计算能更精确的测算出各 个适应症的平均用药周期；对于产品的定价，本报告并不是笼统的拍年用药金额，而是细 化的测算可能的定价范围；最后，对PD-1/L1抗体未来带来的市值贡献角度进行了量化分 析。 关于公司的分析：本篇报告着重于对公司产品竞争的分析，通过已申报适应症的情况对公 司在主要瘤种的未来市场比例进行估算，始终着眼于将定性的结论定量化。这也是本文贯 彻始终的分析方法。 与市场预期差 市场上对PD-1/L1抗体药物市场空间认知不够充分，许多投资者认为国内 PD-1/L1抗体药 物市场仅有200-300亿的空间，而我们通过从宏观和微观两个角度进行定量分析，认为仅 现已获美国 FDA批准的适应症来测算，国内 PD-1/L1用药市场就拥有超过 500亿元的市 场空间，未来随着联合用药在更多的适应症获批、延长患者生存期、以及药物向适应症前 线治疗领域推进，PD-1/L1作为肿瘤免疫治疗的基石性疗法市场容量将得到进一步扩容， 而也将给国内对应的龙头公司带来更高的经营利润和市值贡献。 核心观点 从宏观和微观两个角度来看，国内 PD-1/L1市场空间超过500亿。 宏观来看： 我国药品市场 2016年销售规模为 1.5万亿，预测 2025年全国药品销售规模有望达到 3.2 万亿，抗肿瘤药2016年全国销售规模约 1110亿，我们预测2025年国内抗肿瘤药市场规 模将达到3200亿，占全国用药规模的比重上升到10%。PD-1/L1单抗药物作为肿瘤免疫治 疗的明星药物，未来更有望成为绝大多数肿瘤治疗中的基石性药物，有望占据抗肿瘤药物 市场超过1/6的份额，初步估算市场空间超过500亿元。 微观来看： 我们提出了影响产品未来空间的四个主要因素：适应症、患者流、用药周期和定价，并通 过量化模型测算了各个适应症的市场空间和总的市场空间。我们仅以当下的适应症测算， 国内PD-1/L1销售峰值将突破500亿元，而随着适应症的进一步拓展，获批适应症走向更 前线治疗，以及联合疗法对肿瘤患者生存时间的进一步改善，市场空间有望得到进一步的 提升。 国内市场预计将形成4+4格局，国产龙头有望占据可观市场份额 我们认为国内临床进度领先的恒瑞医药、百济神州、信达生物和君实生物四家公司将是国 内PD-1/L1抗体市场的第一梯队，后来者如需要共享盛宴，要么是拥有强大的商业推广能 力，要么能在临床数据上验证新的产品能够有突破。我们预测，国内 4 家+国外4 家企业 2025年将占据国内90%以上的市场份额。 投资建议 首推国内肿瘤免疫治疗龙头公司恒瑞医药，预计 PD-1+PD-L1将给公司贡献收入峰值超过 100亿；关注在纳斯达克上市的国内创新药龙头百济神州，有望在海外上市的国内生物药 龙头公司信达生物，新三板上市公司君实生物以及投资君实生物的乐普医疗； PD-1 抗体 研发的二线企业方面，建议关注有较强商业化能力和生物药研发能力的复星医药、丽珠集 团。 内容目录 1. 我国未来3000 亿抗肿瘤药市场，PD-1/L1 抗体大有可为 7 1.1. PD-1/L1 抗体区别于传统肿瘤治疗方法，具有划时代意义7 1.2. PD-1/L1 作为肿瘤治疗基石性产品，未来全球市场空间超过 300 亿美元8 1.3. 2025 年我国3000 亿肿瘤用药市场，PD-1/L1 抗体大有可为 10 2. 微观量化：四要素法测算 PD-1/L1 抗体市场空间 13 2.1. 适应证的拓展直接提升产品市场容量13 2.2. 患者流的计算是预测用药人数的基础14 2.3. 基于生存曲线的患者平均用药周期测算是更加精确的方法15 2.4. 参考定价法更适宜当下国内药品定价的现实16 3. 以非小细胞肺癌为例计算 PD-1/L1 市场空间，国内市场将超过 500 亿元18 3.1. PD-1/L1 在NSCLC 领域疗效显著18 3.1.1. PD-1/L1 在NSCLC 二线和部分类型一线疗法中使患者显著获益18 3.1.2. 未来的单药和组合疗法有