医疗器械人员岗前培训考核试题及答案.docx

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范 岗前培训考试试卷企业负责人篇 一、填空题 （每空 2分，共 40分 ） 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 由 国 务 院 批 准 发 布，自 年 月 日 起 施 行 ，目 的是 ， ，在 中华人民共和 国境内 从事医疗器械的 、 、 、 、 的单位或者个人，应当遵守本条例。 《 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 》 的 有效 期是 年 ， 经 营 第 二 类 医 疗 器 械 的 企 业 应 当办理 。 从事第 类医疗器械经营的，经营企业应当向 部门申请经营许可， 在取得 后方可经营。 患有 、 、 的