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公立医院医用耗材采购风险控制策略探讨 摘要：医用耗材关系着患者的健康和安全，其采购过程是否科学有效至关重要。本文立足于医疗改革的大背景，对公立医院医用耗材采购的风险控制进行研究。首先对医用耗材采购制度进行阐述和解释，继而对当前我国公立医院医用耗材采购的管理风险、来源风险、安全风险以及道德风险进行分析，并针对风险来源和特点提出风险控制策略，希望为公立医院医用耗材风险控制提供有益参考与借鉴。 医用耗材采购效率严重影响着医院的医疗服务质量，医用耗材价格偏高也是当前“看病贵”的主要原因之一。医用耗材的采购是一个较为复杂的过程，其过程是否科学流畅关系着广大医疗服务需求者的健康。同时医用耗材采购面临着诸多风险，如何规避和有效控制风险，使得整个采购过程科学化、规范化、高效化是当前公立医院耗材采购中亟需解决的问题。一、医用耗材采购简述医用耗材是指医院用的消耗量较大，使用和更换较为频繁的配件类产品，主要包括医用耗材和医用器械。既包括较为普通的医用耗材，也包括高值耗材。普通耗材具体可分为各种型号的输液器、注射用水、小砂轮、青霉素空瓶、碘伏、注射器、浮标式氧气吸入器、止血钳、贮槽、无齿镊、骨科圆规等。而高值耗材则是对安全十分重要、在生产的时候或者使用的阶段必须对其进行严格把控的消耗性医疗器材。主要包括心脏起搏器、人工关节等成本高、使用量大的医药耗材。公立医院医用耗材采购的方式主要为招标，不同地区具体的招标方式各不相同。2012年以前，限价与议价结合是主流方式，为大多数地区公立医院所采用。2012年之后，“双信封制”的评审方式逐渐被广大地区认可，“双信封制”要求投标人将投标报价、工程量清单和合同用款估算表单独密封在报价信封中，技术和其他信息则另行存封，将信封交付给招标方。招标方先对技术和其他信息进行评审，继而再对价格信封进行开封和评审。双信封评标法借鉴了国外招投标方法的经验和优势，加强了对招投过程的监督和管理力度，具有较强的市场倾向，是一种较为先进合理的方式。此外“挂网采购”的集中采购方式和谈判也是公立医院耗材采购的主要方式之一。挂网采购分为限价和非限价的方式，限价挂网是指要按照流程进行申报、审核等采购过程，而非限价挂网则是采用在线上购买的方式，此种方式对价格的管控力度较低。此外，联合采购的的方式也逐步受到认可和欢迎。2018年北京市所有二级及以上公立医疗机构进行京津冀第一批心内血管支架类、心脏节律管理类、防粘连类、止血类、人工关节类和吻合器类等联合采购，此次联合采购价格公开透明，成本较低，取得了较好的效果。二、公立医院医用耗材采购中存在的问题与风险(一)公立医院采购管理制度不健全-管理风险公立医院为了提升医院内的医疗设备质量，规范采购过程，往往都会制定采购管理制度。科学的管理制度对于加强监管，降低采购风险具有重要作用。但目前我国多数公立医院的耗材采购管理制度并不健全，采购过程不规范，且无章可依，在采购过程中问题频出，采购效率低，采购风险加大，采购责任难落实。这严重阻碍了公立医院的发展，不利于医院通过提高医用耗材质量来提升医疗服务质量。目前采购管理制度混乱以及不完善是当前公立医院采购中存在的主要问题之一，也是造成采购风险的原因之一。(二)采购来源选择不当-来源风险与其他普通耗材不同，医院医用耗材主要用于医疗服务，其质量关系到患者的健康和安全，也与医院的服务质量息息相关，因此，医疗耗材的选择和来源至关重要。由于采购管理不规范，当前大部分公立医院存在着采购来源选择不当的问题，医疗耗材采购来源不明，质量和规格难以保证，造成医院医疗器械和用具质量参差不齐，难以保证。此外，当前市场上医用耗材配送商资质良莠不齐，在采购过程中，配送商选择方面审核不严格，造成采购质量风险。(三)医疗采购安全性防护不足-安全风险为了确保采购安全以及医用耗材质量安全，一般公立医院多会对所采购耗材进行检测，方式为委托第三方检测。国家相关部门一般定期对市面上的医疗耗材进行安全检测，公布部分抽检结果。不少公立医院在进行采购时，对耗材的安全检测并未予以重点关注，对于耗材的安全问题并不敏感，缺乏必要的安全评估机制，信息接受时效性差，不能准确快速识别不安全因素，造成采购安全风险。(四)采购人员专业素质有待提高-道德风险采购人员是医院医用耗材采购的重要组成部分，采购人员的素质关系到采购过程是否科学有效。当前很多公立医院在耗材采购中遇到这样的问题：一方面，采购部门主要人员不具备正确的采购观念，对医用耗材市场的情况和最新行情了解地不是很透彻，包括产品参数、价格成本、采购渠道、市场采购策略等。采购团队专业能力较差，无法根据本院的实际情况，对合理选择采购种类，更无法在现有的基础上对未来进行科学预判；另一方面，道德风险是公立医院医用耗材采购中面临着的重要风