中药新制剂工艺研究(全).pptx

中药新制剂工艺研究;一、新药的含义;《中药新药研究的技术要求 》 国家药品监督管理局1999.11.12 颁布 ;中药新药制备工艺研究的技术要求 ;中药新药制备工艺研究 ; 剂型是药物使用的必备形式。中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据，通过文献研究和预试验予以确定。应充分发挥各类剂型的特点，尽可能选用新剂型，以达到疗效高、剂量小、毒副作用小，储运、携带、使用方便的目的。 ; ;二、剂型选择的原则和依据 ;二、剂型选择的原则和依??? ;剂型选择;剂型选择;剂型选择;剂型选择; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺路线设计的依据;固体剂型（片剂、颗粒剂）;液体剂型（口服液）;提取工艺路线设计的依据;工艺路线一;工艺路线二;清热解毒口服液工艺路线;清热解毒口服液正确工艺路线;提取工艺路线设计的依据; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺研究; 提取工艺研究;黄芪、麻黄;［补元膏］;补元膏工艺路线; 提取工艺条件的研究;一、工艺条件研究的原则;一、工艺条件研究的原则;小儿宣肺颗粒剂除杂工艺研究;处方药材 1000g;一、工艺条件研究的原则; 提取工艺条件的研究; 提取工艺条件的研究;筛选因素;筛选因素; 提取工艺条件的研究;评价指标的选择;评价指标的选择;评价指标的选择;评价指标的选择;评价指标的选择;评价指标的选择;评价指标的选择;样品制备; 提取工艺条件研究的方法; 提取工艺条件研究的方法; 提取工艺条件的研究; 提取工艺条件的研究;辛夷、薄荷、白芷芳香水提取工艺研究;辛夷、薄荷、白芷芳香水提取工艺研究;辛夷、薄荷、白芷芳香水提取工艺研究;辛夷、薄荷、白芷芳香水提取工艺研究; 提取工艺条件研究的方法; 提取工艺条件研究的方法;正交试验设计;L9（34）正交试验与结果;方差来源;试验号; 提取工艺条件研究的方法;; 分离纯化工艺条件的研究; 分离纯化工艺条件的研究; 分离纯化工艺条件的研究; 分离纯化工艺条件的研究;吸附澄清剂：;例:××胶囊纯化工艺研究;例:××胶囊纯化工艺研究;澄清剂溶液的制备： A组分:白色至微黄色粉末，用水配制成1%(g·mL-1)黏胶液；配制方法:先用少量蒸馏水将A组分搅拌成糊状，然后加入需要量的蒸馏水，溶胀24h，搅拌，用双层纱布过滤，即得1%黏胶液。 ;ZTC1+1絮凝澄清纯化工艺研究;ZTC1+1絮凝澄清纯化工艺研究;ZTC1+1絮凝澄清纯化工艺研究;ZTC1+1絮凝澄清纯化工艺研究;例:××胶囊纯化工艺研究; 浓缩干燥工艺条件的研究; 浓缩干燥工艺条件的研究; 浓缩干燥工艺条件的研究;例:××胶囊喷雾干燥工艺研究;例:××胶囊喷雾干燥工艺研究;例:××胶囊喷雾干燥工艺研究;例:××胶囊喷雾干燥工艺研究;例:××胶囊喷雾干燥工艺研究;例:××胶囊喷雾干燥工艺研究;例:××胶囊喷雾干燥工艺研究; 制剂成型性工艺的研究;制剂处方;（一）制剂处方设计;例:××胶囊成型工艺研究;处方号;例:××胶囊成型工艺研究;成型性的测定;成型性的测定;流动性的测定;流动性的测定;流动性的测定;吸湿性的测定;吸湿性的测定;吸湿性的测定;混合辅料比例的筛选;混合辅料比例的筛选;混合辅料比例的筛选;浸膏粉与混合辅料的比例筛选;二、胶囊成型性研究;乙醇浓度的筛选;乙醇用量的筛选;试验号;乙醇用量的筛选;干燥温度的筛选;干燥温度的筛选;堆密度的测定及胶囊壳的选择;××胶囊服用量的确定;浸膏粉 154 g 微粉硅胶 92.4 g 甘露醇 30.8 g 淀粉 30.8 g 90%乙醇 92.4 mL 共制成 1000 粒 每粒重0.3g;颗粒临界相对湿度(CRH)的测定;××胶囊制备工艺的确定及工艺流程图;××胶囊制备工艺流程图;举例;[处方];[方解];[方解]; 菟丝子辛、甘、平，补阳益阴，《药性论》：“添精益髓，去腰痛膝冷”，为平补之药但仍偏补阳；海龙咸、甘、温，补肾壮阳，二药既可助君药何首乌补肾精，又可佐制臣药黄精滋腻，共为佐药。川芎辛、温，归肝胆经，能活血行气，祛风止痛，有血中气药之称，又性兼升散，能上行头目，故为治疗头部疾病之要药，《本经》言其“主中风入脑头痛”。有引药上行之功，为使药。;[处方中药物的现代研究情况];[处方中药物的现??研究情况]