无创呼吸机产品技术要求模板.docx

产品名称 无创呼吸机 型号、规格 RS200 结构及组成 由主机、内部开关电源、电源线、内部电池（标配1个）和台车（选配）、呼吸管路（选配）、湿化器（选配）、过滤器（选配）、通气面罩（选配）组成。 产品适用范围/预期用途 用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，适用于体重超过20kg的患者。该设备不适用于生命支持，仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。 性能指标 控制参数 潮气量 a）调节范围：成人 200mL～2000mL，小儿 20mL～300mL； b）调节步长：成人 50mL(1000mL)，10mL(30