4-临床基因扩增检验质量管理体系建立与运行-刘晓春.pptxVIP

临床基因扩增检验质量管理 体系建立与运行广 西 壮 族 自 治 区 人 民 医 院 广西壮族自治区临床检验中心 广 西 医 学 检 验 质 量 控 制 中 心 刘晓春质量管理体系的定义?? 质量管理体系是实验室为保证其检验报告满足用户的质量要求，把实 验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协 调统一起来而形成的有机整体。?? 质量管理体系文件是系统描述质量管理体系的一整套文件，是体系 存在的基础和证据，是规范全体员工达到质量目标要求最适用、最切合实 际的质量法规。?? 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）和记录文件（表格、报告、图片等）。建立质量管理体系首先是一种自我认识、自我评价的过程， 然后才是引进国际先进管理经验，提高管理水平，不断发展的 过程。??主要内容?? 一、质量管理体系的策划与准备；?? 二、质量管理体系文件的编制；?? 三、质量管理体系的运行；?? 四、质量管理体系的持续改进。一、质量管理体系的策划与准备?? 质量管理体系的策划与准备是成功建立质量管理体 系的关键?? 1、要对实验室全体人员进行教育培训让每个成员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和国 际标准都有充分的认识，同时要让他们认识到实验室的质量管理现状和 与先进管理模式之间的差异，认识到先进质量管理体系的意义。对决策层，要在对有关质量管理体系国际