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医疗器械产品技术要求编号： 心肌标志物质控品 产品名称 心肌标志物质控品 型号、规格 冻干粉型。水平1（C1）：1.0mL×2；水平2（C2）：1.0mL×2；稀释液：2.1mL×2。 结构及组成 本产品由2 瓶水平1（C1）心肌标志物质控品、2 瓶水平2（C2）心肌标志物质控品、2 瓶质控品稀释液，其中心肌标志物质控品是冻干粉，内含D-二聚体、肌红蛋白、氨基末端脑钠肽前体、肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I 和脑钠肽抗原、牛血清基质。质控品稀释液组分是体外诊断试剂工艺用水。 该质控品靶值范围为批特异，可见随附靶值单。 产品适用范围/预期用途 心肌标志物质控品用于全自动化学发光免疫分