上海市地方标准《感染预防技术要求 第1部分个人防护用品使用规范》解读.docxVIP

上海市地方标准《感染预防技术要求 第1部分个人防护用品使用规范》解读 本《标准》中个人防护用品指用于保护相关人员避免接触感染性因子的各种屏障用品1 修订背景本《标准》于2013年首次发布，对指导本市医务人员科学使用个人防护用品起到了积极作用。随着新发传染病的不断出现、个人防护用品行业的发展以及防护理念的更新，原《标准》部分内容已无法满足新形势下的需求。2018年上海市质量技术监督局下达标准修订通知，开始本《标准》的修订工作。2019年12月，新型冠状病毒肺炎暴发并造成全球大流行。在疫情防控中，不少地区的医务人员普遍存在防护不足、防护过度与使用不当三者共存的现象2 主要内容及依据2.1 适用范围医务人员、传染病流行病学调查处置人员、实验室工作人员始终是感染预防的重点人群。随着职业的分化、社会的发展以及对健康的重视，动物疫病预防控制机构、医疗废物处理机构和检验检疫机构工作人员的个人防护日益受到关注。《国务院办公厅关于加强传染病防治人员安全防护的意见》（国办发〔2015〕1号）要求“为从事现场流行病学调查、口岸检疫、动物疫病防治和监督执法等工作的人员提供符合生物安全标准的防护装备”。此外，《中华人民共和国动物防疫法》、《医疗废物管理条例》、《质检总局关于加强传染病防治人员安全防护的意见》（国质检卫〔2016〕138号）等法律法规文件亦对个人防护作了相关规定。故在修订时将动物疫病预防控制机构、医疗废物处理机构及检验检疫机构明确纳入适用范围。2.2 术语和定义“个人防护用品”的定义改写自WS/T 311—2009《医院隔离技术规范》，将“医务人员”改为“相关人员”，以扩大适用范围，并删除“包括口罩、手套、护目镜、防护面罩、防水围裙、隔离衣、防护服等”非定义表述；“适合性检验”的定义改写自GB/T 18664—2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》，将“某类密合性面罩”明确为“医用防护口罩和防护型呼吸面罩”，并删除“适合性检验分定性适合性检验和定量适合性检验”非定义表述；“佩戴气密性检查”的定义改写自GB 2626—2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，将相关表述与本《标准》相统一，并规避口语化表述；“潜在污染区”的定义改写自WS/T 311—2009《医院隔离技术规范》，删除仅适用于医疗机构的相关表述，并扩大适用范围；“标准预防”的定义改写自WS/T 311—2009《医院隔离技术规范》，结合本标准适用范围，对相关内容进行了扩充。通过引用相关国家标准或卫生行业标准中的定义，并适当调整适用范围、规范表述，使得本《标准》中术语的定义更加科学严谨。2.3 个人防护用品技术要求本部分规定了各类个人防护用品应符合的产品标准或应达到的性能。与2013年版相比，主要增加了个人防护用品的适用情形，如：医用防护口罩“适用于使用者接触经空气传播传染病患者、近距离（不超过1 m）接触飞沫传播的传染病患者或进行产生气溶胶的操作”。适用情形的界定主要参考WS/T 311—2009《医院隔离技术规范》WS/T 510—2016《病区医院感染管理规范》WS/T 512—2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》等标准相关内容、GB 19083—2011《医用防护口罩技术要求》GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》等产品标准适用范围、相关文献2.4 风险评估在实际工作中，相关人员时常会因疾病原因不明、对病原体认识有限、对操作的风险认知有限等情况而防护不足，造成暴露。因此，有必要对将开展的处置、诊疗、检测等活动的感染风险进行评估，从而根据风险等级选用相应的个人防护用品。本部分主要参考GB/T 27921—2011《风险管理 风险评估技术》GB 19489—2008《实验室 生物安全通用要求》WS 233—2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》《传染病现场调查处置人员防护标准（征求意见稿）》等标准进行制订。对风险评估的目的、感染风险分级、风险评估内容进行了规定。此外，通过“附录A 常见传染病感染风险等级”给出了常见传染病的病原体、传播途径以及不同类型操作时的感染风险等级，对于使用者根据实际情况进行风险评估提供了科学参考，并对进一步合理选用个人防护用品提供了科学指引。2.5 个人防护用品使用要求本部分明确了选用个人防护用品的原则、具体选用要求、使用注意事项以及分类使用要求。对于经常使用个人防护用品的实验室检测、传染病现场调查处置及临床诊疗活动，强调在选用个人防护用品前应进行风险评估；同时，分别以附录C、D、E形式列出了具体的个人防护用品选用要求，方便使用者查询。对于其他机构或个人，可根据工作具体情况，结合风险评估，按照“表1 接触不同传播途径病原体时个人防护用