角膜塑形镜行业现状.docxVIP

角膜塑形镜行业现状 ? ? 一、角膜塑形镜发展历程 ? ? 角膜接触镜（ContactLens）是一种戴在眼球角膜上, 用于矫正视力或保护眼球的特殊镜片, 俗称“隐形眼镜”, 包括硬镜和软镜两种. 大众认知的“隐形眼镜”主要为软性角膜接触镜, 而硬性角膜接触镜简称RGP（RigidGasPermeableContactLens的简称）, 相比软镜而言具备高透氧性、高耐用性、视觉效果更好以及可矫正散光等优势. 各类角膜接触镜区别 ? ? 随着高透氧性材料的研发成功、电脑验配加工技术的完善以及角膜地形图的应用, 二、三代OK镜相继于70年代和90年代问世, 但仍只能日间配戴. 美国FDA于2002年首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型OK镜的临床应用, 也就是通常所说的第四代OK镜. 角膜塑形镜发展历程 ? ? 二、角膜塑形镜市场现状及未来空间预测 ? ? 中国角膜塑形镜18年终端规模估计约51亿元, 保持30%左右快速增长. 数据显示, 2018年中国角膜塑形镜市场的出厂规模为11.4亿元人民币, 而2014年该市场规模仅为3.42亿元, 2014-2018年CAGR高达36%. 参考终端销售价约为出厂价的4.5倍, 则角膜塑形镜2018年国内终端规模约为51亿元. 估算2018年中国角膜塑形镜验配量约为64万副. 以上市场规模估算不包括护理液, 考虑护理液约1200元的人均年费用, 预计护理液等衍生产品的市场规模约为8亿元, 则2018年OK镜及其衍生产品市场规模约为59亿元. 2014-2018年中国角膜塑形镜市场规模及增长情况 2014-2018年中国OK镜市场规模及增长情况 ? ? 从产品选择上看, 医师比较看重OK镜的材质特性、设计匹配度和产品参数的精准性, 另外配戴舒适度对患者体验也比较重要, 其余如透氧量、透射比等指标基本是满足临床需求的, 以上决定了眼科医师在产品选择上具有明显的话语权, 因此产品推广基本也是围绕医院渠道和医生教育布局. 2018年国内角膜塑形镜验配量竞争格局 ? ? 中国儿童青少年总体近视发病形势严峻, 近视防控任务势在必行 ? ? 据统计, 2018年全国共有高中在校生3931万、中等职教在校生1552万、初中在校生4653万以及初等教育在校生10339万人, 合计为20475万人. 参考卫健委统计的近视率数据, 则初等教育在校生近视人数约为3722万人, 初中在校生近视人数约为3350万人, 高中和中职在校生近视人员合计约为4441万人, 估计2018年中国青少年总近视人数达到11513万人. 近年中国青少年在校生人数变化情况 2018年青少年在校近视人群组成情况 ? ? 根据2018年国家卫生健康委同教育部、财政部组织开展的全国儿童青少年近视调查工作显示：1）2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%. 其中, 6岁儿童为14.5%, 小学生为36.0%, 初中生为71.6%, 高中生为81.0%, . 2）在小学和初中阶段, 近视率随着年级的升高快速增长, 小学阶段从一年级的15.7%增长到六年级的59.0%, 初中阶段从初一年级的64.9%增长到初三年级的77.0%, 3）高三年级学生高度近视, 也就是近视度数高于600度, 在近视总数中占比达到21.9%. 历年中国青少年及儿童近视患病率调查 调查时间 2010年 2014年 2018年 发布主体 国家体育总局 国家教育部 国家卫健委、教育部、财政部 近视患病率调查 《国民体质监测公报》 《全国学生体质与健康调研》 《全国儿童青少年近视调查工作》 小学 31.67% 45.71% 36% 初中 58.07% 74.36% 72% 高中 76.02% 83.28% 81% 青少年儿童 总体近视率50.86%～51.36% - 53.6% ? ? 结合世界银行的人口数据库与中国当前各年龄段近视患病率情况, 预计2018年-2019年期间中国儿童青少年近视人数约有1.7~1.8亿人 ? ? 近年来近视发病率不断上升且呈现低龄化趋势, 小学和初中阶段已成为中国近视防控的重点年龄阶段. 高度近视问题突出, 且会引起玻璃体及眼底的退行性病变, 高度近视相关并发症是导致视力损伤和致盲的重要因素, 因此控制近视的发病以及减缓近视的进展是极为重要. ? ? 从OK镜的审批情况来看, 2014年起多个国产和进口厂商的OK镜生产注册审批结论为不批准或退审, 包括国产的上海菲士康、杭州博士顿、麦迪格医疗, 进口的新加坡晶亮（上海菲士康代理）、澳大利亚ArtMost（广州爱目吧医疗代理）、ProgressiveVisionTech.、美国易安易等厂家, 近期仅在2019年3月批准北京爱博诺德的OK镜产品注册上市, 可见国家药监