GSP兽药经营质量管理制度.docxVIP

GSP兽药经营质量 管理制度 1 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 龙 岩 市 新 罗 区东 肖 镇 正 泰兽药 饲 料 经营 部 兽 药经 营 质 量 管理 制度 ( 一 ) 兽 药 采 购 制 度 .............................................................. 错误 !未定义书签。 ( 二 ) 兽药验收、 入库管理制度 .............................................. 错误 !未定义书签。 ( 三 ) 兽药保管制度 ................................................................... 错误 !未定义书签。 ( 四 ) 兽药存储与陈列管理制度 ............................................... 错误 !未定义书签。 ( 五 ) 仓库管理制度 ................................................................... 错误 !未定义书签。 ( 六 ) 销售和售后服务管理制度 ............................................... 错误 !未定义书签。 ( 七 ) 兽药质量评估制度 ........................................................... 错误 !未定义书签。 ( 八 ) 兽药不良反应报告及处理制度 ...................................... 错误 !未定义书签。 ( 九 ) 不合格兽药和退货兽药管理制度.................................. 错误 !未定义书签。 ( 十 ) 兽药质量事故、 质量查询和质量投诉管理制度 ......... 错误 !未定义书签。 ( 十一 ) 兽药经营记录、 档案和凭证管理制度 ..................... 错误 !未定义书签。 ( 十二 ) 质量管理培训考核制度 ............................................... 错误 !未定义书签。 ( 十三 ) 环境卫生管理制度 ....................................................... 错误 !未定义书签。 ( 十四 ) 经营设施、 设备维护管理制度 ................................. 错误 !未定义书签。 ( 十五 ) 企业员工培训制度 ....................................................... 错误 !未定义书签。 2 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 ( 一 ) 兽 药 采 购 制 度 一、 认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规 ; 二、 采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、 有批准文号的 产品 ; 三、 采购兽药的包装、 标签和说明书应当符合国家兽药管理 有关规定 ; 四、 对于首营企业或首营产品要加强审核 , 并索取有关兽药批准 证明文件 ; 五、 购进兽药应建立完整的购进记录 , 购进记录应载明药品通用名 称、 剂型、 规格、 批号、 有效期、 生产厂商、 供货单位、 购进数 量、 购货日期等项内容 ; 六、 购进药品应开具合法票据 , 做到票、 帐、 物相符 , 票据和凭 证应按规定保存至超过药品有效期一年 , 但不得少于两年。 3 2020 年 4 月 19 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 ( 二 ) 兽药验收、 入库管理制度 一、 兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节 , 检查验收的主要内容包括 : 兽药质量、 相关证明文件、 数量三个方面。兽药质量的检查验收包括 : 兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。 (  1)  兽 药 质 量  检 查  验 收 ① 兽药外观质量检查检 查 标  : 主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量 准 的 规 定  。 1.  兽 药  包 装 质  量  检 查 外包装 : 包装箱是否牢固、 干燥 ; 封签、 封条有无破损 ; 外包装上 应清晰注明兽药通用名称、 规格、 生产厂商、 生产批号、 批准文