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第九章 药品信息管理Chapter 9 Drug Information Administration本章内容与要点药品信息的含义、性质、收集和评价；药品信息管理的含义（第二节）药品说明书的内容、审批和修改，化学药品、中药和天然药物处方药说明书的格式和内容书写要求；药品标签的分类和标示内容；（第三节）药品广告审查办法和审查发布标准的主要内容；（第四节）互联网药品信息服务分类，登载药品信息的要求；（第五节）药品ADR报告和监测定义，报告的程序、要求和评价；药品管理的计算机信息化概念和意义，药品管理信息系统的开发原则和过程。第一节　 药品信息管理概述 一、药品信息的含义和性质（一）药品信息的含义药品信息（Drug Information, DI）是指有关药品和药品活动的特征和变化。一是有关药品特征、特性和变化的方面的信息，例如药品的理化性质，药品的安全性、有效性等方面的药品信息。二是有关药品活动方面的信息，例如药品的研发、生产、经营、使用、监督管理和药物教育等方面的药品信息。 一、药品信息的含义和性质（二）药品信息的性质 无限性 真伪性 系统性动态性依附性目的性价值性二、药品信息收集 （一）药品信息源药事法规 参考书 期刊杂志 药物信息机构数字化的药学信息 药品企业提供的药学信息 药学实践提供的药学信息互联网上的药学信息二、药品信息收集（二）药品信息收集拥有权威的参考书是全面掌