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2018年医药生物行业研究及展望报告
1
正文目录
行业展望:结构调整带来新机遇,看好制剂及服务龙头6
行业企稳,新医保带来增量预期 6
子行业结构性分化,看好优质药品与服务7
政策展望:药审改革全面推进,强者恒强正在演绎 10
药审改革全面推进,逐步形成高效体系10
优先审评迅速落地,优质药品加速上市12
一致性评价加速行业整合 16
医保展望:目录调整在即,优质药品迎来新增量19
公布在即,坚定看好特效药及临床急需用药,中药看好口服制剂19
招标进程过半,新医保产品仍有机会 20
化学制剂:龙头持续发力22
创新药市场:龙头企业领航,创新多点开花 22
仿制药市场:集中度提升,龙头企业强者恒强26
我国仿制药市场集中度低26
龙头企业加速布局,集中度提升是确定趋势28
中药:整体承压,重点关注配方颗粒等结构性机会 32
中药配方颗粒市场逐步放开,历史性机遇或将来临 32
OTC 行业整合加速,品牌企业价值凸显 34
医保目录调整在即,口服中成药将迎结构性机会36
医疗器械:紧抓龙头企业强者恒强38
我国医疗器械行业仍有广阔发展前景 38
国家政策鼓励器械国产化与进口替代 39
同时关注龙头公司的平台优势41
医药流通行业策略42
医药流通是连接生物医药行业上下游的桥梁 42
医药流通行业的主要功能是为上下游配送与融资 42
医药流通行业增速放缓,有利于集中度提升43
国家“营改增+两票制”改革加速行业整合44
流通企业专业化成为行业确定趋势45
行业集中度提升和发展专业化服务能力是医药流通行业的发展趋势46
医疗服务:静待医院资产证券化 49
医疗服务有望保持快速增长49
健康中国上升为国家战略,医疗服务是医改深水区49
医疗资源分布不均,看病难看病贵现象严重49
医院资产负债率逐年提升,有望引入社会资本缓解融资需求 50
国家不断出台政策,鼓励民营资本介入医疗服务领域50
2
关注医疗服务产业发展趋势的连锁专科领域 51
医疗PPP 已见萌芽,未来发展令人期待52
风险提示 53
免责申明 54
图表目录
图表1: 城镇职工基本医疗保险收支规模6
图表2 : 城镇居民基本医疗保险收支规模6
图表3 : 新农合收支规模7
图表4 : 商业健康保险快速成长7
图表5 : 医药制造业收入及增速8
图表6 : 医药制造业利润及增速8
图表7 : 上市公司各子行业净利润增速(%)9
图表8 : 2015 年以来,药审改革持续发力10
图表9 : 关键政策及要点明细10
图表10: CDE 评审人员增加至245 人11
图表11: 主审人员牵头,强调专业分工 11
图表12: 44 号文发布前后15 个月临床试验批准数量对比 11
图表13: CDE 历年审批及积压批件的数量 11
图表14: 创新药审评周期缩短5 倍 12
图表15: 仿制药审评周期缩短6 倍 12
图表16: CDE 按计划逐步解决积压批件12
图表17: 优先审评的药品范围12
图表18: 优先审评审批大大缩短评审周期13
图表19: 2016 年拟纳入优先审评的品种分类(按批次)13
图表20 : 2016 年拟纳入优先审评的品种分类(按总量)13
图表21 : 创新品种中,国产 vs 国外(2016) 14
图表22 : 仿制品种中,国产 vs 国外 (2016)14
图表23 : 拟纳入优先审评的国内制药企业(2016) 14
图表24 : 优先审评中获益的国外原研企业(2016) 14
图表25 : 2016 年入围优先审评的品种(
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