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第二章 质量管理体系标准与质量认证2.1 ISO9000质量管理体系基础2.2 ISO9000质量管理体系基本原理2.3 质量管理体系的建立和运行2.4 质量管理体系的审核和认证第一节 ISO9000质量管理体系基础一、ISO9000质量管理体系标准的产生和发展　　第二次世界大战期间，军事工业得到了迅猛的发展，各国政府在采购军品时，不但提出产品特性要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。而后，美国国防部制定和发布了一系列的生产武器和承包商评定的质量保证标准。　美国军品生产方面的质保活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响，一些工业发达国家，如英国、法国、加拿大等，在70年代末先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。随着各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的前提。世界各国先后发布了许多关于质量体系及审核的标准。由于各国标准的不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量保证技术委员会（TC176），1987年更名为质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO9000系列标准。 ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证ISO9000系列标准活动统一在ISO9000系列标准的基础上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理、实现组织的质量目标、消除贸易壁垒、提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，受到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域，有50多个国家建立了质量管理体系认证制度，世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会） ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会）1979年 BS5750--1、2、3（英国标准） CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大） ANSI/ASQCZ--1.15（美国） NFX50--110（法国企业质量管理体系指南）1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织）1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准1994年，修订一次，有限的修改2000年，修订一次，彻底修改2008年，修订一次，最新修改我国的GB/T19000等同于ISO9000GB/T19000等同于ISO9000GB/T19000等同于ISO9000GB/T19000等同于ISO9000：2008二、ISO9000质量管理体系标准的作用1.有利于提高产品质量，保护消费者利益 2.为提高组织的运行能力提供有效的方法3.有利于增进国际贸易，消除国际贸易中的技术壁垒4.有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望三、 ?I?S?O?9?0?0?0?-2000 系列标?准?的?构?成 核心标准ISO9000质量管理体系 基础和术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态质量指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—培训指南ISO/TR10017统计技术指南1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》 此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。标准首先明确了质量管理的八项原则，是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。标准还表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。2、ISO9001：2000《质量管理体系 要求》 标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求，增强顾客满意。 3、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩