检验方法验证标准操作规程.docxVIP

标准操作规程 标题检验方法验证标准操作规程共7 标题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页 制定人 颁发部门 GMP办公室 编号： SOP--F—004 分发部门 质量验证小组、质量保证部 新订√ 替代 审核人 批准人 生效日期 年月日 目 的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任 者：质量保证部、质量控制部 程 序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证 (包括准 确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等 )和结果评价及批准四个欠的方面。它 的基本内容可以用下图表示。 2、检