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甘油三酯(TG)测定方法操作规程 【产品名称】通用名称：甘油三酯(TC)测定试剂盒(氧化 酶法)使用说明书 【预期用途】该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人 血清中甘油三酯的含量。 【检验原理】在脂蛋白酯酶(Lipase)、甘油激酶(GK)和甘 油-3-磷酸氧化酶(GPO)等一系列酶的作用下，甘油三酯 被催化产生过氧化氢。过氧化氢在过氧化物酶(POD)的 作用下，与4-氨基安替比林(4-APP)和酚类缩合，生成醍 系色素，通过测定此反响的吸光度可求得甘油三酯的含量。 甘油与^+3压0 Lipases 甘油+脂肪酸 甘油 GK 甘油-3-磷酸 +ADP 甘油等襁酸+O2 GPO 二羟丙酮磷酸 +H2O2 H2O2+4-氨基安肴比林+4.氯酚 POD 醍亚 胺+HCL+2H2O 【主要组成成份】 R： 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L 5 mmol/L4 5 mmol/L ATP 2 mmol/L 镁离子 4.5 mmol/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.25 mmol/L 甘油激酶(GK) 0.4 U/mL 过氧化物酶(POD) 0.5 U/mL 脂蛋白酯酶(Lipase) 1.3 U/mL 甘油-3-磷酸氧化酶(GPO) 1.5 U/mL 校准品：甘油三酯溶液。 *不同批号试剂盒各组分请勿混用。 【储存条件与有效期】 未开启的试剂盒在2°C~8°C保存有效期为一年。试剂开瓶后 应避光保存，在2°C?8°C可稳21天。试剂不可冻存。校准 品避光保存于2°C?8°C,有效期为一年。 【适用仪器】 迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化 分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动 生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林 巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680 型全自动生化分析仪。假设需自动生化分析仪应用参数，请随 时和公司联系。建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据 实验室情况进行验证。 【样本要求】 操作步骤 空白/校准/样本 3ul R 300ul 混匀，37°C孵育5min； 测定吸光度A。 * M=A 校准品或样本管—A空白管 新鲜血清样本，采集后及时测定，应防止污染。血清样本于2°C?8°C避光保存，可稳定3天。在-20°C可稳定4个月 新鲜血清样本，采集后及时测定，应防止污染。血清样本 于2°C?8°C避光保存，可稳定3天。在-20°C可稳定4个月 【检验方法】 试剂准备 R：即用液体试剂 测定条件 波长 500nm 温度 37 °C 分析类型 终点法 反响方向 上升反响 *试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当 增减。 校准 校准品类型 S1：生理盐水 S2：迈瑞配套校准品 推荐进行2点线性校准 校准周期和要求（包括但不限于以下情况） 更换试剂批号时 仪器关键零部件更换时 室内质控失效时 质控 每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品 进行内部质量控制。 质控品测定值应该在规定的范围内。假设超出规定范围， 有必要采取相应的措施或联系生产厂家。 适宜范围： 2.3mmol/L 高度危险临界值：2.3~4.5 mmol/L 高度危险范围： 4.5 mmol/L （注：各实验室应有自己的参考范围。） 【临床意义】：增高：可由遗传，饮食因素或继发于某些疾 病，如糖尿病，肾病等， 降低：甲亢，肾上腺皮质功能低下，肝实质性病变等； 【检验结果的解释】 样本中含量超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结 果乘以稀释倍数。反响曲线异常时应进行重复测试确认。 【检验方法的局限性】 500mg/dl以下浓度的血红蛋白对试剂检测结果的偏差影 响在±10%以内。 【产品性能指标】 线性范围：本试剂盒线性范围为0.1-12.5 mmol/Lo 精密度：重复性：变异系数W3.0% 批间差：相对偏差W4.0% 分析灵敏度：浓度为2.5 mmol/L时，吸光度变化率30.4A。 试剂空白吸光度：试剂以水为空白在37°C±1°C, 500nm 波长条件下，吸光度＜0.3Ao 【考前须知】 1、 本产品仅用于体外诊断测试。 2、 使用前请认真阅读提供的说明书，按照说明书的使用 方法正确使用。 3、 使用试剂时应采取必要的预防措施，切勿吞服，防止 与皮肤及黏膜接触。 4、 请在产品有效期内使用，不同批号的试剂请勿混用。 建议用户使用后及时盖上瓶盖。 5、 按照国家和地方相关法律规定处理所有已测定的样本 和废液。