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USP 788 Particle Counting AccuSize系列仪器用于不溶性微粒检测案例
? ???医用注射液不能含有可见异物。不可见异物通过使用光阻法的法、或者显微镜法检测，或者两者同时使用。在测量体积100?mL时一般用光阻法，除另有规定外。针对单个或者混合无菌粉体制剂配成的注射液容积100?mL?(小剂量)就要单独检测。
Accusizer?780?SIS符合所有USP?788系统要求。??????????????????????????????????????????????????
?
?
?方法：光阻法 ??传感器检测浓度范围 ??传感器动态范围 ??进样体积精确 ??校准方法 ??传感器分辨率 ??计数准确
? ? ? 准备：遵循USP788样品准备，如果需要可以合并样品。如果需要可以脱气，将样品放在 \o Accusizer 780 SIS Accusizer?780?SIS检测台上开始检测-所有过程都是自动的。如果所测数据没有超出正文规定范围那么就符合要求。
?
10?μm
25?μm
SVP
6000
600?per?container
LVP
25
3/mL
系统还自带有验证系统，用户可以自己设置32个通道值。正文所示为USP?788关于小剂量注射液的检测要求。
? ? ?如果平均数量超出了这个范围就要用显微镜检测。
\o Accusizer 780 SIS Accusizer?780?SIS与传统的计数器相比的优点在于：
更高的分辨率——512个通道或者可以自定义更多的粒度范围来识别污染物来源?
增强传感器：
增加动态光散射使测量小粒子的范围加大。量程广，为0.5-400?μm。
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