安标现场评审管理细则.docxVIP

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  • 2021-08-17 发布于河北
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矿用产品安全标志现场评审管理细则 第一章总则 第一条 为规范矿用产品安全标志现场评审工作, 根据矿 用产品安全标志管理有关规定,制定本细则。 第二条 现场评审是通过对矿用产品安全标志申请单位 (以下简称申请人)或矿用产品安全标志持证单位(以下简 称持证人)生产现场进行生产过程和生产管理的检查、 考核, 评价申请人(持证人)是否具备生产安全标志管理产品能力、 满足安全标志发放条件的活动。 第三条 现场评审分为申办评审和监督评审。 申办评审是 对首次申办安全标志的产品及其申请人进行的评审;监督评 审是对取得安全标志的产品及其持证人进行的评审。 第四条 安标国家矿用产品安全标志中心 (以下简称安标 国家中心)负责组织实施现场评审工作,建立和完善现场评 审管理文件,组建和管理现场评审员队伍,编制现场评审规 范及准则,制订和管理现场评审计划。 第二章现场评审工作的组织 第五条 申办评审在产品技术审查完成后实施。 安标国家 中心制订评审计划,确定评审组成员,向评审组发出现场评 审任务书,向申请人发出现场评审通知书。 申办评审原则上在产品技术审查完成之日起 30 个工作 日内实施。申请产品符合免评审条件的,可免于评审。 第六条 监督评审在安全标志监督检查或持证人申请变 更、 延续产品安全标志时实施。 监督评审原则上不预先告知。 第七条 评审组由在安标国家中心注册的评审员组成, 特 殊情况下可聘请相关领域的技术专家,一般 2?3人,实行 组长负责制。 第八条 现场评审实行回避制度。与申请人(持证人)有 利益关系的评审员不能作为评审组成员。申请人(持证人) 出于维护自身正当权益的需要,可提出评审员回避申请。 第九条 评审组应按照现场评审计划实施评审工作, 申请 人(持证人)应予配合。 第十条 申请人不能按期接受申办评审时, 可提交延期申 请。 延期申请原则上只能提出一次, 延期时限不超过 90 日。 由于申请人原因,不能在规定时间内完成现场评审的,终止 本次申办。 第十一条 持证人应按规定接受监督评审。 无正当理由拒 绝评审的,按不合格处理。 第三章现场评审内容与要求 第十二条 现场评审基本内容及要求: (一)主体资格,包括注册资金、经营场所、生产规模、 技术力量等,应与申办产品所需生产条件相适应。 (二)技术文件,包括产品标准、图纸、主要零(元) 部件及重要原材料明细表等,应与安标国家中心审查备案的 技术文件一致。 (三)生产设备应满足产品生产要求, 并具备关键零(元) 部件生产能力。 (四)检验、计量仪器及设备,应满足产品检验要求。 (五)影响产品安全性能的环节, 包括重要原材料采购、 外购件或外协件的进厂检验、 半成品的过程检验、产品总装、 成品的由厂检验等,应处于受控管理。 (六)质量管理体系文件,应完整、具有可操作性;质 量管理体系,应运行有效。 安标国家中心根据产品的类型及特点,编制现场评审准 则,细化现场评审内容及具体考核指标和要求。 第十三条申办评审依据现场评审规范或准则, 对申请人 进行全面评审,重点考核申请人的生产能力和产品安全性能 保障能力。 监督评审依据相关规范或准则,对持证人是否按安全标 志审核发放要求组织生产进行评审,重点考核主体资格、技 术文件一致性、生产与检验能力等影响产品安全性能的环节, 并核实前次评审提由的整改意见的落实情况。 第十四条 根据各生产要素对产品安全性能的影响程度, 将现场评审规范或准则中的评审项目分为否决项目、考察项 目和一般项目。 第十五条 下列情况属于否决项目不合格, 有其中之一的, 现场评审为不合格: (一)注册资金未达到规定数额,或生产能力未达到规 定规模; (二)关键零(元)部件的生产能力不满足要求,或不 具备产品总装条件; (三)专业技术人员不满足规定要求; (四)产品技术文件与安标国家中心审查备案的技术文 件不一致,或未按审查备案的技术文件组织生产; (五)生产设备不能满足生产要求,或计量检测仪器及 设备不能满足检验要求。 第十六条 现场评审实行量化评定。 在否决项目合格的基 础上,现场评审结论按评审情况分为 A 、 B 、 C、 D 四级, A 级为合格, B 、 C 级为整改后合格, D 级为不合格。 A 级:考察项目中无不合格项; B 级:考察项目中不合格项数不超过 10% ; C 级:考察项目中不合格项数不超过 20% ; D 级:考察项目中不合格项数超过 20% 。 第十七条 申请人(持证人)在生产场所、技术力量、生 产设备、检验设备等方面弄虚作假,或实际情况与其提供的 自评估报告存在严重不符的,现场评审按不合格处理。 第十八条 安标国家中心可对申请人(持证人)影响中 办产品重要安全性能的主要零(元)部件的供应商进行延伸 评审。申请人(持证人)应为延伸评审创造必要的条件。

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