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- 2021-08-03 发布于河北
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第八章食品安全性评价 食品安全性评价:是运用毒理学动物试验结果,并结合人群流行病学调查资料来阐述食品中某种特定物质的毒性及潜在危害,对人体健康的影响性质和强度,预测人类接触后的安全程度。 食品安全性评价的目的 食品安全性评价主要是阐明某种食品是否可以安全食用,食品中有关危害成分或物质的毒性极其风险大小,利用足够的毒理学资料确认物质的安全剂量,通过风险评估进行风险控制。 食品安全性评价基本概念以死亡来描述物质毒性的概念主要有:最大耐受力(MTL):能引起一群机体全部发生严重的毒性反应但无一死亡的最大剂量。半数致死量(LD50):又称致死中量,指外源化学物能引起一群动物50%死亡的剂量或浓度最小致死量(MLD,LD01, LDmin):指外源化学物使受试动物群体中仅引起个别发生死亡的剂量绝对致死量(LD100):指外源化学物引起一群受试动物全部死亡的最低剂量以损害来描述物质毒性的概念主要有:最大无作用剂量:指化学物质在一定时间内,按一定方式与机体接触,用现代的检测方法和最灵敏的观察指标不能发现任何损害作用的最高剂量。与阈剂量一样,最大无作用剂量也不能通过试验获得。最小有作用剂量:是指在一定时间内,一种毒物按一定方式或途径与机体接触,能使某项灵敏的观察指标开始出现异常变化或使机体开始出现损害作用所需的最低剂量,也称中毒阈剂量。最小有作用剂量对机体造成的损害作用有一定的相对性。1、毒理学食品毒理学的作用是从毒理学的角度,研究食品中所含的内源化学物质或可能含有的外源化学物质对食用者的毒性作用机理,检验和评价食品(包括食品添加剂)的安全性或安全范围,从而确保人类的健康。毒理学研究和流行病学相比的优点:可进行具体实验设计,且所有条件可保持连续性;在进行确定物质的暴露分析时,暴露过程和暴露条件(如饮食、气候等)能被仔细监测和控制,并能通过组织病理学和生物化学等方法提供可能的高敏感性的副作用反应研究等。 毒理学研究有其局限性:毒理学研究结果不能直接应用于人,因为用实验动物小鼠的试验结果应用于70kg体重的人体是不合理的。在大部分的毒理学试验中,实验动物只接受某一种毒性物质同一时间暴露的反应,而人则一般暴露在不同的化学物质中,由于成分的相互作用,混合或合并的不同物质的暴露可能没有预期(和不可能预期)的健康影响。2、流行病学 流行病学和毒理学相比,是一门观察科学,它存在暴露和反应的时间差问题,也许当人们已暴露于某一危害物时流行病学还未能观察出结果,这样一来对于新化学物,流行病学观察是无用的工作,人们还要依靠毒理学研究。 食品安全性评价工作是一个新兴的领域,有许多观点彼此不同。现代食品安全性评价认为除了进行传统的毒理学评价研究外,还需有人体研究、残留量研究、暴露量研究、消费水平(膳食结构)和摄入风险评价等。 二、食品安全性毒理学评价的适用范围用于食品生产、加工、运输、销售和保藏等过程中使用的化学和生物物质,如食品添加剂、食品加工用微生物等物质的安全性评价。食品生产、加工、运输、销售和保藏等过程中产生和污染的有害物质和污染物,如农药、重金属和生物毒素等以及包装材料的溶出物、放射性物质和洗涤消毒剂等物质的安全性评价。新食物资源及其成分的安全性评价。食品中其他有害物质的安全性评价。 三、食品安全性毒理学评价程序★ ②③①④遗传毒理学试验亚慢性毒性试验遗传毒理学试验 (致癌试验)慢性毒性试验急性毒性试验90d喂养试验繁殖试验代谢试验遗传毒性试验传统致畸试验短期喂养试验初步工作初步工作初步工作 了解受试物生产使用的意义,理化性质、纯度,与受试物类似或有关物质的毒性等资料,以及所获样品的代表性如何,(要求受试物必须能代表人体进食之样品,无代表性,各批样品间差异较大,则以这类样品进行一系列试验往往无法说明问题)。估计人体的可能摄入量,例如每人每日平均摄入受试物数量或可能摄入的情况和数量,某些人群的最高摄入量等。第一阶段:急性毒性试验 LD50指受试动物经口一次或 在24h内多次染毒后,能使受试动物中有半数(50%)死亡的剂量,单位为mg/kg体重。LD50是衡量化学物质急性毒性大小的基本数据,可以用它的倒数对试验条件类似的许多化学物质的毒性强弱进行比较。 我国卫生部1983年提出将各物质按其对大鼠经口LD50的大小分为极毒、剧毒、中等毒、低毒、实际无毒、无毒六大类。一般而言,对动物毒性很低的物质,对人的毒性往往也很低。食品毒理研究中测定LD50不必像药物研究那样要求十分精确。 1、7天喂养试验7天喂养试验是以7天向几组动物每日分别重复给予一定剂量受试物。将受试物掺入饲料中,设计剂量组时可将LD50中有中毒表现的一个组经折算后掺入饲料中作为可能有中毒表现组,然后再于此剂量组上下各设1~2组进行喂养试验。7天喂养试验的观察指标为死亡率、体重增长、进食量、肝体重量比与肾
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